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南京正科医药股份有限公司

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【通用名称】: 托拉塞米片

【商品名称】: 特苏敏

【英文名称】: Torasemide Tablets

【汉语拼音】: TorasemideTablets

【成份】: 本品主要成分为托拉塞米，化学名为：1－异丙基－3－[（4–间甲苯氨基－3－吡啶基）磺酰基]脲

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。

【用法用量】: 充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg。肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

【不良反应】: 常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。

【禁忌】: 　　1.肾功能衰竭无尿患者禁用; 　　2.肝昏迷前期或肝昏迷患者禁用; 　　3.对该品及磺酰脲类过敏患者禁用; 　　4.低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者禁用; 　　5.严重排尿困难(如前列腺肥大)患者禁用。

【注意事项】: 　　1.长期使用托拉塞米治疗期间，应该定期采血监测电解质(特别是血钾值)以及葡萄糖、尿酸、肌酐、脂类以及血液成份等指标; 　　2.托拉塞米治疗开始以前必须纠正排尿障碍; 　　3.特别是在治疗开始时以及老年病人中，应该仔细监测电解质、血容量不足以及血液浓缩的体征; 　　4.对于有肝硬化和腹水的病人，建议以任何药物开始利尿时均应该在医院中用药。这种病人利尿过快可促发严重的电解质紊乱和肝昏迷。建议合并使用醛固酮拮抗剂或保钾药物以预防低钾血症和代谢性碱中毒。

【儿童注意事项】: 对儿童患者是否安全有效尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 不推荐怀孕期和哺乳期的妇女使用本品。

【老人注意事项】: 老年患者使用本品的疗效和安全性与成人无区别，但老年患者使用本品初期尤其需注意监测血压、电解质及有无排尿困难。

【药物相互作用】: 1 本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。 2 本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。 3 非甾体类抗炎药（如消炎痛）和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。 4 本品可加强抗高血压药物的作用。 5 本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。 6 本品可降低抗糖尿病药物的作用。 7 本品在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素（如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素）、顺铂类制剂、头孢类的耳毒性与肾毒性。 8 本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。 9 本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。 10 当病人使用大剂量水杨酸盐类时本品可增加水杨酸盐类的毒性。

【药理作用】: 本品为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+ /K+/2Cl- 载体系统，使尿中Na+ 、K+、Cl- 和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 5mg

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20052495

【企业名称】: 南京正科医药股份有限公司

【企业简称】: 天马经济动植物

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