甲磺酸帕珠沙星详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲磺酸帕珠沙星

【英文名称】: Pazufloxacin mesylate

【汉语拼音】: PazufloxacinMesylate

【成份】: 化学名：(-)-(3S)-10(1-氨基-环丙基)9-氟-2，3-二氢-3-甲基—7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸甲磺酸盐分子量：C16H15FN2O4·CH4O3S

【性状】: 本品为无色至微黄色澄明液体。

【适应症】: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿；肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；烧伤创面感染，外科伤口感染；胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；腹腔内脓肿、腹膜炎；生殖器官感染，如子宫附件炎，子宫内膜炎；盆腔炎。

【用法用量】: 一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g,一日二次。疗程为7～14天。

【不良反应】: 本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。

【禁忌】: 　　1.对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用; 　　2.孕妇及有可能怀孕的妇女禁用; 　　3.儿童禁用。

【注意事项】: 　　1.对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用; 　　2.孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳; 　　3.建议儿童禁用本品。

【儿童注意事项】: 　　儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax，AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。

【药物相互作用】: 本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需要密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。

【药理作用】: 本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶IV活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶II的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。

【贮藏】: 密封。

【规格】: -

【包装规格】: ----

【有效期】: 18月

【批准文号】: 国药准字H20100177

【企业名称】: 遂成药业股份有限公司

【企业简称】: 康宇技术

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