脑苷肌肽注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 脑苷肌肽注射液

【英文名称】: Cattle Encephalon Glycoside and Ignotin Injection

【汉语拼音】: Naoganjitai Zhusheye

【成份】: 本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸、核酸等。每1ml含多肽3.2mg、神经节苷脂（以唾液酸计）50μg、游离氨基酸1.65mg、总氮0.925mg、核酸0.3mg。辅料：注射用水。

【性状】: 本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】: 本品能促进心、脑组织的新陈代谢，参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程，改善脑血液和脑代谢功能，用于治疗心肌和脑部疾病引起的功能障碍。

【用法用量】: 成人患者：肌内注射，一次2～4毫升，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注，一次5～20毫升，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250毫升中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者：肌内注射，儿童按体重一次0.04～0.08毫升/千克，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注，儿童按体重一次0.1～0.4毫升/千克，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250毫升中，缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】: 有个别患者静点3～4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药有症状可自行消失。

【禁忌】: 　　孕妇慎用。

【注意事项】: 　　1.肾功能不全者慎用; 　　2.对本品过敏者，遗传性糖脂代谢异常者禁用; 　　3.安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。

【儿童注意事项】: 临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用。

【老人注意事项】: 临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

【药物相互作用】: 不宜与平衡氨基酸注射液同用。

【药理作用】: 药理作用：脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经保护、营养与供能等作用，能促进受损中枢及周围神经组织的功能恢复。研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再生作用，其含有多种神经节苷脂可参与神经元细胞膜合成，促进神经干细胞分化、轴突生长和突触形成。还可调节腺苷酸环化酶（AC）、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经代谢，促进神经组织修复。脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护神经细胞膜结构的完整，保持膜Na+-K+-ATP酶、Ca2+-毫克2+-ATP酶活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放，能抑制病理性脂质过氧化反应，减少自由基产生，从而减轻脑水肿和神经细胞损伤。脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所含的多肽、游离氨基酸等成份能够透过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋白质合成，提供和补充神经代谢所需的特异性营养物质，促进脑神经新陈代谢，为生命活动及组织修复提供能量补充和营养支持。毒理研究：急性毒性实验表明，小鼠肌肉本品的最大耐受量为1.95克·千克-1（以多肽计），该值相当于临床治疗用药剂量的1000～2000倍；小鼠尾静脉注射本品不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的升D50为2.06克·千克-1，相当与临床治疗用药剂量的211.28～422.56倍。安全性实验表明：本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药，对给药部位均无明显刺激作用；过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应，经全身给药后未引起过敏反应；体外溶血试验表明本品在3小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

【贮藏】: 密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【规格】: 10毫升

【包装规格】: 10ml

【有效期】: 暂定18个月

【执行标准】: WS-10001-（HD-0874）-2002-2005（试行）

【批准文号】: 国药准字H22025048

【企业名称】: 吉林四环制药有限公司

【企业简称】: 吉林四环制药

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