包皮环切器 举报/反馈

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外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
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说明书
【通用名称】: 包皮环切器
【汉语拼音】: BaoPiHuanQieQi
【成份】: 包皮环切器外观应洁净。塑料套环及环柄应光滑,无毛刺;松紧绳应无毛须。塑料套环应能承受50N的压力而不破裂。松紧绳应能承受5N的静拉力保持15s不断裂。在环柄直柄中间部位施加2N的静拉力,环柄及环柄与套环连接处均应不断裂。在环柄U环与直柄连接处施加7N的静拉力,环柄与套环连接处应断裂。包皮环切器浸取液与同批空白对照液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/mL;镉的含量应≤0.1μg/mL。包皮环切器浸取液的pH值与同批空白对照液对照,pH值之差应≤1.0。该产品用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。包皮环切器应无菌。包皮环切器由塑料套环、环柄和松紧绳组成。
【适应症】: 三岁以上儿童、青少年及成人包皮过长、包茎者。
【规格】: 型号:MND-01型规格:12号、14号、16号、18号、20号、22号、24号、 26号、28号、30号、32号、34号。
【执行标准】: YZB/鄂1185-2013
【批准文号】: 鄂食药监械(准)字2013第2661847号

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