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阿卡波糖片(拜唐苹)

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【通用名称】

阿卡波糖片

【成分】

阿卡波糖

【功能主治】

配合饮食控制,用于:1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】

1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。

2.一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。

3.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。

【不良反应】

1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究:拜唐苹N= 8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物不良反应如下: 2.在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。 多见:发生率10%;常见:发生率1%,10%;少见:发生率0.1%,1%;罕见:发生率0.01%,0.1%;未知:不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。 2.1血液和淋巴系统异常:未知血小板减少; 2.2免疫系统异常:未知过敏反应(皮疹、红斑、

【禁忌】

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。

2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。

4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分钟)的患者禁用。

【注意事项】

1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。

【药物相互作用】

1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

2.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,可能会出现低血糖,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则,在个别病例会有低血糖昏迷发生。

3.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。

4.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药理作用】

1.本品的主要活性成分是阿卡波糖,一种微生物来源的假性四糖,可用于治疗1型糖尿病和2型糖尿病。

2.动物实验证明本品在肠道中抑制α-糖苷酶(参与双糖、寡糖和多糖的降解)的活性。机体在给予本品后,降解双糖、寡糖和多糖等碳水化合物时,发生剂量依赖性的吸收延缓,更为重要的是,还可延缓碳水化合物来源的葡萄糖的降解和吸收。通过这种途径,阿卡波糖延缓并降低餐后血糖的升高,并且由于平衡了葡萄糖从肠道的吸收,减小了全天血糖的波动,使平均血糖值降低。

3.此外,阿卡波糖还能够降低糖化血红蛋白的水平。

4.一项前瞻性、随机、安慰剂对照的双盲临床试验(治疗3-5年,平均3.3年)结果显示,在1429例糖耐量低减患者中,进展为2型糖尿病的风险降低了25%。同时这些患者中,所有心血管事件的发生率下降了49%,心肌梗死的发生率下降了91%。

5.上述作用已被一项荟萃分析所证实。该荟萃分析来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验(共2180例患者,1248例服用阿卡波糖,932例服用安慰剂)。分析显示,在这些患者中,发生任一心血管事件的风险减少了24%,发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。

【储藏】

遮光、密封、在25℃以下保存。当温度高于25℃,相对湿度高于60%时,没有包装的药片会发生变色,因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到的地方。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19990205

【生产企业】

拜耳医药保健有限公司

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网友评价(24条评价)
  • 疗效

  • 副作用

  • 价格

  • 匿名 IANA保留地址 女 (34)

    拜唐苹阿卡波糖竞争抑制阿尔法葡萄糖苷酶抑制多聚糖生成单糖

  • 匿名 甘肃酒泉 男 (241)

    为何我吃了拜糖平腹胀,难受死了?啥原因?是不是需要停药?

  • 匿名 北京 女 (21)

    药片太硬毁牙

  • 匿名 北京 女 (121)

    吃过拜糖平,停了半年,现在餐前血糖10.39,餐后为21.95,吃拜糖平还能降下来吗?

  • 匿名 四川凉山州 女 (8)

    还可以没副作用