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江苏联环药业股份有限公司

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【通用名称】: 达那唑胶囊

【英文名称】: Danazol Capsules

【汉语拼音】: Danazuo Jiaonang

【成份】: 本品主要成分及其化学名：本品主要成分为达那唑。其化学名为：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]异口恶唑-17β-醇。其分子式：C22H37NO2，分子量：337.46。

【性状】: 本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】: 用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

【用法用量】: 口服成人常用量： 1.子宫内膜异位症，一日量400-800mg，分次服用，连服3-6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程(在肝功正常情况下)； 2.纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50-200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药； 3.遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2-3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1-3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

【不良反应】: 1.较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。 2.较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 3.罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 4.以下反应如果持续出现需引起注意： (1)由于雌激素效能低下，可

【禁忌】: 血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

【注意事项】: 1.癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。 2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3-4月检查一次，特别是青年患者。 3.女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。 4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5.使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。 6.出现男性化症状，应停止治疗。

【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。

【老人注意事项】: 一般老年患者生理机能低下，应减量服用（如一日 100mg-200mg）。

【药物相互作用】: 1.与胰岛素同用时，容易产生耐药性。 2.与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。

【药理作用】: 1.是促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。 2.由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。 3.能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6-8个月之久。 4.治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。 5.治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.2克

【有效期】: 24个月。

【执行标准】: 《中国药典》2005版二部。

【批准文号】: 国药准字H20023116

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年11月17日

【企业名称】: 江苏联环药业股份有限公司

【企业简称】: 联环药业

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