氟替卡松沙美特罗气雾剂详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氟替卡松沙美特罗气雾剂

【英文名称】: Salmeterol　Xinafoate　and　Fluticasone　Propionate　Powder　for　Inhalati

【汉语拼音】: futikasongshameiteluoqiwuji

【成份】: 每吸含有吸入剂沙美特罗 salmeterol xinafoate 50 μg, 丙酸氟替卡松 fluticasone propionate 100 μg 或250 μg ,本品为复方制剂。其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。

【性状】: 本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。

【适应症】: 预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。

【用法用量】: 气雾剂：16岁以上的患者开始剂量为轻度哮喘：100-250 µg bid，中度哮喘：250-500 µg bid，严重哮喘：500-1000 µgbid，然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。4岁以上儿童：开始剂量为50µg或100 µg bid。然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。辅舒良喷鼻剂使用前轻轻摇动药瓶。成人和12岁以上儿童：每日1次，每个鼻孔各2喷，以早晨用药为好，某些患者需每日2次，每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时，维持剂量为每日1次，每鼻孔各1喷。若症状复发，可相应增加剂量，每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。老年患者用量同成年患者。 4-11岁的儿童：每日1次，每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次，每鼻孔各1喷，最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。用药过量：目前尚无资料报道短期或长期过量应用丙酸氟替卡松的不良后果，健康志愿受试者经鼻使用2mg的丙酸氟替卡松，每日2次，疗程7天，未曾发现影响下丘脑- 垂体-肾上腺轴功能。长期口腔吸入或口服高剂量的皮质激素可引起对丘脑- 垂体- 肾上腺轴功能的抑制。

【不良反应】: 经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。

【禁忌】: 对本品中任何成份有过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵循阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。 2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。同时应考虑其他的皮质激素疔法，如有感染还应加

【药物相互作用】: 患可逆性阻塞性气道疾病的病人，除非迫不得己，应避免使用选择性及非选择性β－阻滞剂。由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低，所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir)，应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。

【药理作用】: 丙酸氟替卡松是一种作用于局部的皮质激素，具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性。当它局部作用于鼻粘膜时，未检测出其全身性活性，因而对下丘脑-垂体- 肾上腺轴的抑制作用极小。

【贮藏】: 于30°C以下，干燥处保存。

【批准文号】: H20040288

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