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卫材(中国)药业有限公司

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【通用名称】: 甲钴胺片

【商品名称】: 弥可保

【英文名称】: Mecobalamin Tablets

【汉语拼音】: Jiagu'an Pian

【成份】: 主要成分为甲钴胺。

【性状】: 本剂为白色糖衣片，除去糖衣后，显粉红色。

【适应症】: 周围神经病。

【用法用量】: 口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】: 1.过敏偶有皮疹发生(发生率0.1%)，出现后请停止用药。 2.其它偶有(发生率5%～0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁忌】: 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】: 1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后，应避光、避湿保存。

【儿童注意事项】: 遵医嘱。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【老人注意事项】: 由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】: 本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【贮藏】: 遮光、密闭保存。

【规格】: 0.5毫克

【包装规格】: 铝塑包装。 10片/板*2板/盒，10片/板*3板/盒，10片/板*10板/盒。

【有效期】: 暂定36个月。

【执行标准】: YBH04262003

【批准文号】: 国药准字H20030812

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年10月13日

【企业名称】: 卫材(中国)药业有限公司

【企业简称】: 卫材

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