拉坦前列素滴眼液(特力洁) 举报/反馈

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鲁南贝特制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 拉坦前列素滴眼液
【商品名称】: 特力洁
【英文名称】: Latanoprost Eye Drops
【汉语拼音】: Latanqianliesu Diyanye
【成份】: 本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg 其结构为:
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差(多次测量达不到目标眼压降低标准)的患者。
【用法用量】: 滴眼,每日一次,每次一滴,最好于晚间滴于患眼。
【不良反应】: 据报告,5%~15%的患者用拉坦前列素后会出现视力模糊、烧灼感和刺激症状、结膜充血、过敏和点状角膜上皮病。这些不良反应与噻吗洛尔相似。最常见的系统不良反应是易引起上呼吸道感染、寒战和发烧,其发生率为4%。孕妇和哺乳期妇女应慎用。
【禁忌】: 1.已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。 2.角膜接触镜(隐形眼镜)佩戴者。
【注意事项】: 适利达可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的眼睛不对称。眼睛颜色改变是由于虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加,这在虹膜混合颜色的病人尤为明显,即蓝-棕,灰-棕,黄-棕和绿-棕混合色。典型的瞳孔周围棕色色素沉着呈向心性向四周分布,但整个虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。根据连续摄影获得的证据,在为期12个月的长期用药临床研究中有约16%的病人发生眼睛颜色改变。绿-棕和黄-棕混合色眼病人发生率最高约50%。纯蓝色,灰色,绿色或棕色眼的病人,在为期2年的长期治疗临床研究中颜色改变罕见。虹膜颜色改变发生缓慢且可能在数月至数年间不被注意到。在临床研究及至今的临床使用中,这种改变不伴有任何症状或病理改变。停药后虹膜棕色色素不会再进一步加深,但已发生的改变可能是永久性的。治疗不会影响虹膜的痣或斑点。至今尚无适利达治疗2年以上的临床资料。小梁网或前房其它部位色素积聚未在临床研究中观察到,但在获得进一步的有关虹膜色素沉着的长期用药经验以前,病人应定期检查,并应根据临床情况,若继发虹膜色素沉着增加可能需停止治疗。适利达在发生虹膜色素沉着以后继续治疗的效果如何尚不清楚。目前尚无适利达用于炎性眼睛,炎症,新生血管,先天性青光眼的经验,而用于植入人工晶体的开角型青光眼和色素性青光眼仅有有限经验。适利达对瞳孔无作用或仅有很小作用,但适利达对闭角型青光眼的急性发作无经验。所以,在获得更多经验以前,建议适利达用于以上情况时应小心。无晶状体病人,人工晶体后房囊袋撕裂的病人,植入前房人工晶体的病人,或已知有发生黄斑囊样水肿危险因素的病人建议慎用适利达(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇:本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立,但它对妊娠过程可能存在潜在的药理学影响,所以,孕妇不应使用适利达滴眼液。哺乳期:拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁,故哺乳妇女不应使用适利达,或者停止哺乳。
【儿童注意事项】: 儿童用药的安全性资料尚未建立,原则上不推荐儿童使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期、哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 安全性和有效性与成人未见差异,可按临床剂量使用。
【药物相互作用】:   活性成份拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物,是一种选择性前列腺素FP受体激动剂,能通过增加房水的葡萄膜巩膜旁道流出而降低眼压。在人类,降低眼压约从给药后34小时开始,812小时达到最大作用。降眼压作用至少可维持24小时。
【药理作用】: 作用机制:拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a,为选择性 F2a受体激动剂。本品是以异丙酯为存在形式的前体药物。它通过角膜被吸收,在酯酶的作用下水解为具有生物活性的游离酸,以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压。
【贮藏】: 开封前2oC~8oC冷藏,避光保存。开封后可在低于25oC室温下保存。
【规格】: 2.5ml:0.125mg
【包装规格】: 塑料瓶装,2.5ml:0.125mg,1瓶/盒。
【有效期】: 暂定24个月
【批准文号】: 国药准字H20044234
【企业名称】: 鲁南贝特制药有限公司
【企业简称】: 鲁南贝特制药

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