膦甲酸钠氯化钠注射液(可耐) 举报/反馈

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正大天晴药业集团股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 膦甲酸钠氯化钠注射液
【商品名称】: 可耐
【英文名称】: Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: Linjiasuanna Zhusheye
【成份】: 本品主要成份为:膦甲酸钠。其化学名称为:膦甲酸三钠盐六水合物,分子式CNa3O5P·6H2O,分子量:300.04。
【性状】: 本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。
【用法用量】: 静脉滴注。 1 巨细胞病毒性视网膜炎(1)诱导期用药 每8小时一次,按体重一次滴注60mg/kg,用输液泵滴注1小时以上,连续14~21日,视治疗后的效果而定,也可按体重一次90mg/kg,每12小时一次。(2)维持期用药 按体重一次90mg/kg,一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时,应仍恢复诱导期剂量。 2 单纯疱疹和带状疱疹:按体重一次40mg/kg,每8小时一次,经输液泵滴注1小时,共14~21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者,剂量应调整。
【不良反应】: 1 肾功能损害是本品最主要的不良反应,可引起急性肾小管坏死、肾源性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。    2 中枢神经系统症状:头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等,可能与电解质紊乱有关。    3 血液系统:贫血、粒细胞减少、血小板减少等。    4 代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。    5 心血管系统:ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。    6 其他反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎。
【禁忌】: 对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/(min·kg)患者禁用。
【注意事项】: 1 本品具有显著肾毒性,使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。    2 用药期间患者应摄取充足水分,有助于减轻肾毒性。    3 膦甲酸钠不可快速静脉滴注,必须用输液泵恒速滴注,滴注速度不得大于1mg/(min·kg)。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入,较大剂量应至少滴注2小时以上。    4 经周围静脉滴注时,药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml,以免刺激周围静脉。    5 本品不可与其他药物同瓶滴注。    6 血液透析可清除本品,清除率80ml∕min,3小时透析可便血药深度减低50%,故血透析后应补充一次剂量。
【儿童注意事项】: 尚无儿童使用本品的经验。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 除非必须时,孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 1 本品与其他肾毒性药如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。    2 与戊烷脒注射剂(静脉)合用,可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。    3 与齐夫多定合用可能加重贫血,但未发现加重骨髓抑制的现象。
【药理作用】: 本品为病毒抑制剂,本品可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位,防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。本品在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用本品后病毒复制仍可恢复。体外试验显示本品可抑制所有疱疹病毒的复制,包括单纯疱疹(HSV-1和HSV-2型)、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。本品尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 100毫升:2.4克
【包装规格】: 100ml 2.4g
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H10980017
【企业名称】: 正大天晴药业集团股份有限公司

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