莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液目前仍在正常生产销售,并无停产计划
28日晚,莎普爱思药业公告称苄达赖氨酸滴眼液(即莎普爱思滴眼液)一致性评价恐不能如期完成,已向国家药监局申请延期,一时间引起社会广泛关注,“或将停产”、“大限已至”等言论传播甚广。
已获伦理批准的一致性评价,对莎普爱思药业到底多重要?
在发布2019年半年报后,业绩下挫的莎普爱思药业再一次进入了缄默状态。这距离莎普爱思药业深陷舆情风波,已经有一年零九个月的第一时间。但明显能够看出的是,公司仍未从漩涡中走出来。
莎普爱思药业再次披露一致性评价进展:临床实验已获伦理批准
2019年8月14日,中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议,审查并通过苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案,同意按该方案开展临床试验。
莎普爱思药业稳固“基本盘”:一致性评价工作再获新进展
财报显示,“上半年,公司实现营业收入 2.64 亿元,同比减少 19.45%;其中滴眼液产品营业收入同比减少 31.31%;实现利润总额 3136.07 万元,同比减少 49.57%;实现归属于上市公司股东的净利润 2569.75 万元,同比减少 49.50%。”