盐酸利多卡因注射液 举报/反馈

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上海福达制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸利多卡因注射液
【英文名称】: Lidocaine Hydrochloride Injection
【汉语拼音】: Yansuanliduokayin Zhusheye
【成份】: 本品主要成份:盐酸利多卡因。其化学名称为:N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。 分子式:C14H22N20·HCl·H20 分子量:288.82
【性状】: 本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】: 1 麻醉用 (1) 成人常用量: ① 表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。 ② 骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。 ③ 硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。 ④ 浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。 ⑤ 外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg。 ⑥ 交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。 ⑦ 一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。 (2) 小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。 2 抗心律失常: (1) 常用量 ① 静脉注射1~1.5mg/kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。 ② 静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1~4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015~0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。以每分钟0.5~1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。 (2) 极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。
【不良反应】: 1 本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。 2 可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
【禁忌】: 1 对局部麻醉药过敏者禁用。 2 阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。
【注意事项】: 1 防止误入血管,注意局麻药中毒症状的诊治。 2 肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 3 对其他局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。 4 本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。 5 其体内代谢较普鲁卡因慢,有蓄积作用,可引起中毒而发生惊厥。 6 某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白及蛋白率增加,利多卡因蛋白结合也增加而降低了游离血药浓度。 7 用药期间应注意检查血压、监测心电图,并备有抢救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,出现其他心律失常或原有心律失常加重者应立即停药。
【儿童注意事项】: 新生儿用药可引起中毒,早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时:1.8小时)
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人。
【老人注意事项】: 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,>70岁患者剂量应减半。
【药物相互作用】: 1 与西咪替丁以及与?受体阻滞剂如,普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应。应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。 2 巴比妥类药物可促进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏。 3 与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度。 4 异丙基肾上腺素因增加肝血流量,可使本品的总清除率升高;去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降。 5 与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普纳,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,美索比妥,磺胺嘧啶钠。
【药理作用】: 本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5?g·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
【贮藏】: 密闭保存。
【规格】: 2毫升:40毫克
【包装规格】: 40mg(易折) 2ml*10支
【批准文号】: 国药准字H31020487
【企业名称】: 上海福达制药有限公司

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