注射用头孢匹胺详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢匹胺

【英文名称】: Cefpiramide for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaopi'an

【成份】: 本品主要成份为头孢匹胺，其化学名称为:(6R，7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸。

【性状】: 本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】: 临床主要用于敏感菌感染引起的咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺化脓性疾病、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、脑膜炎及妇科感染等。

【用法用量】: 成人常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉注射或静脉滴注。儿童常用量为每天每公斤30～80毫克，分2～3次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150毫克，分2～3次静脉注射或静脉滴注。 [给药方法及注意事项] 1.静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等注射液中，经30～60分钟滴注完毕。 2.本品只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。 3.大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎。为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。 4.溶解后须迅速使用。 5.头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【不良反应】: 据文献报导，在上市前和上市后所做的临床研究统计分析15，442例中，出现不良反应及实验室检查值变动的病例为617例(4.00%)。主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者 1.严重不良反应(1)过敏性休克(<0.1%)密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)出现腹痛、频繁腹泻等症状时，就立即停药，并进行适当处理。(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%)出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性白细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。 2.同类药物严重不良反应(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。(2)溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。 3.其它不良反应出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施 ※出现这类症状时，应停药等并进行适当处理。

【禁忌】: 有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】: 　　本品只能用于静脉给药。不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【儿童注意事项】: 本品未确立对早产儿或新生儿的安全性。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。

【老人注意事项】: 用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。(1)老年人生理功能下降，易于出现不良反应。(2)老年人有时出现维生素k缺乏所致出血倾向。

【药物相互作用】: 1.禁止饮酒或含酒精性饮料，同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状，其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。 2.同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。 3.同时使用时注意事项

【药理作用】: 1.抗菌作用 ①对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性，对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时，对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性。本品的作用为杀菌，并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。②用于实验性感染(小鼠)时，呈现优良的治疗效果。③对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌，尤其是对绿脓杆菌敏感。与青毒素结合蛋白(PBP)的1A，1B及3有很强的亲和性，抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。有效期：24个月

【规格】: 1g(以C25H24N8O7S2计)

【有效期】: 18个月

【执行标准】: YBH17012004

【批准文号】: 国药准字H20045806

【企业名称】: 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林省辉南长龙生化药业

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