注射用硫辛酸 举报/反馈

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烟台只楚药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用硫辛酸
【英文名称】: Thioctic Acid for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Liuxinsuan
【成份】: 硫辛酸。化学名称:(±)-5-[3 -(1、2 一二硫杂环戊烷)]一戊酸。
【性状】: 本品为淡黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】: 本品可用于静脉注射或肌肉注射,静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理盐水静脉滴注,如250-500mg的硫辛酸即相当于10-20ml注射液中加入100-250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。
【不良反应】: 静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解。极个别患者使用本品后,出现抽搐,复视,紫癫以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。有极个别对本品中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】: 对本品过敏者。
【注意事项】: 配好的输液,用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液,林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感。应在使用前将安瓿从盒内取出。
【儿童注意事项】: 儿童和少年应排除在治疗之外,因为还没有经过临床验证。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
【药物相互作用】: 本品可能抑制须铂的疗效。
【药理作用】: 本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病,控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使体维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平,硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜,锰,锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【规格】: 0.15g
【有效期】: 18个月
【执行标准】: YBH09472008
【批准文号】: 国药准字H20080522
【说明书修订日期】: 2011年08月19日
【企业名称】: 烟台只楚药业有限公司