盐酸阿扎司琼氯化钠注射液(丁悦) 举报/反馈

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辰欣药业股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
【商品名称】: 丁悦
【英文名称】: Azasetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: Yansuan Azhasiqiong Lühuana Zhusheye
【成份】: 盐酸阿扎司琼
【性状】: 本品为无色的澄明液体。
【适应症】: 用于细胞毒类药物化疗所致的恶心、呕吐等消化道症状。
【用法用量】: 每日一次10mg(一次1瓶),于化疗前30分钟缓慢静脉滴注,若上述剂量未达到满意疗效,可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。
【不良反应】: 在参加安全性评价试验的2971名患者中,有120(4%)名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛(发生率0.9%)、发热(0.3%)、荨麻疹(0.3%)和眩晕(0.3%)。1临床显著性不良反应休克、过敏性休克(发生率不详,症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等)。2其它不良反应 发生率5%>>0.1%的类型头痛、头昏,AST(GOT)、ALT(GPT)增加、胆红素总量,γGTP、Al-p和LDH增加,
【禁忌】: 对本品及5-HT3受体阻断剂过敏者禁用;胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】: 1本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。2本品见光易分解,因此应将本品避光保存,开封后应立即使用。3当每日20mg仍无法获得满意疗效时,应考虑采用其它抑制呕吐的药物。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品仅在评价孕妇用药利大于弊的情况下,才可对孕妇使用。因为动物试验证明,大鼠在大剂量(约为临床剂量的500倍)使用本品后,将导致胎儿胎盘重量减少,雄性胎儿肾脏重量增加。哺乳期的妇女在使用本品后应终止哺乳。
【老人注意事项】: 盐酸阿扎司琼主要有肾脏排泄。鉴于老年人肾排泄功能降低,体内血药浓度可维持在较高水平,导致头痛、眩晕等症状的发生。因此,应根据病人的实际状况,调整给药剂量。若发生任何不良反应,则应停止给予额外剂量,并且在下次使用时相应减少剂量。
【药物相互作用】: 不宜与碱性药物(呋喃苯胺酸、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、吡咯他尼、鬼臼乙叉苷)等混用。
【药理作用】: 药理作用:盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂,对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明,盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍,为昂丹司琼的2倍,与格拉司琼基本相同。毒理研究:重复给药毒性:本品大鼠静脉注射给药,10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加,可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月,剂量达30mg/kg时,给药后即刻出现呕吐和流涎等症状。生殖毒性:大鼠妊娠前
【贮藏】: 遮光,密闭保存 有效期暂定一年半。
【规格】: 50ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.45g
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04472005
【批准文号】: 国药准字H20050350
【说明书修订日期】: 2009年07月16日
【企业名称】: 辰欣药业股份有限公司
【企业简称】: 辰欣药业