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【通用名称】:
匹多莫德口服溶液
【商品名称】:
芙露饮
【英文名称】:
Pidotimod Oral Solution
【汉语拼音】:
Piduomode Koufu Rongye
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为：匹多莫德。其化学名称为：（R）-3-[（S）-（5-氧-2-吡咯烷基）羰基]-噻唑烷-4-羧酸。
【性状】:
本品为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。
【适应症】:
本品为免疫刺激剂（immunostimulamt），适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【用法用量】:
口服给药，3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。
【不良反应】:
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：1. 消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；2. 皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；3. 神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；4. 其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等，罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
【禁忌】:
1. 对本品过敏者禁用。
2. 3岁以下儿童禁用。
3. 妊娠3个月内妇女禁用。
4. 遗传性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
【注意事项】:
1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。2. 先天性免疫缺陷（高IgE综合征）患者慎用。3. 由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。4. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
【儿童注意事项】:
本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药理作用】:
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
【贮藏】:
密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【规格】:
10毫升:0.2克
【包装规格】:
低硼硅玻璃管制口服液体瓶（棕色）， (1)10ml:0.2g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒； (2)10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒，20ml/支×6支/盒。 钠钙玻璃管制口服液体瓶（棕色）， 10ml:0.4g 10ml/支×6支/盒或8支/盒或10支/盒或12支/盒，20ml/支×6支/盒。
【有效期】:
24月
【执行标准】:
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-981（X-735）-2002-2014Z
【批准文号】:
国药准字H20030464
【说明书修订日期】:
2018-3-27
【企业名称】:
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
【企业简称】:
江苏吴中医药苏州制药厂
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