注射用阿奇霉素(澳立平)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用阿奇霉素

【商品名称】: 澳立平

【英文名称】: Azithromycin for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Aqimeisu

【成份】: 本品主要成份为：阿奇霉素。其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。结构式：（参见阿奇霉素干混悬剂）分子式：C38H72N2O12分子量：749

【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】: 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。1由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。

【用法用量】: 将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2 治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。

【不良反应】: 1 在服用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。2 如果用药合理，该药品可给您带来满意的疗效，也可能产生一些不良反应，但不是每人都发生，您可能不会遇到任何一个，不必紧张。以下是阿奇霉素可能产生的不良反应：3服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。4少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。5偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应。6过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。

【禁忌】: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3 用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5 本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6 治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。

【儿童注意事项】: 16岁以下患者使用该品的安全性尚不清楚。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示该品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示该品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1如果服用任何其它药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响，或者本品能影响其它药品的药效，您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品，请遵医嘱。2医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。3一些药品（或食物）可能会与本品互相干扰，包括：① 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。② 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。③ 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。④ 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用作用增强。细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。⑤ 与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药理作用】: 1阿奇霉素属于大环内酯类抗菌药。2本品作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【贮藏】: 密封，遮光。

【规格】: 0.25g(25万单位)

【包装规格】:

【批准文号】: 国药准字H19990389

【企业名称】: 杭州澳亚生物技术有限公司

【企业简称】: 杭州澳亚

注射用阿奇霉素(澳立平) 举报/反馈