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参倍固肠胶囊(易激健) 举报/反馈
国家发明专利,国家三类新药,源自古方
适应症:
脾肾阳虚 肾阳虚 腹痛 腰膝酸软 阳虚 慢性腹泻 腹泻
功能主治:
固肠止泻,健脾温肾。用于因脾肾阳虚所致的慢性腹泻腹痛,肢体倦怠,神疲懒言,形寒...
用法用量:
口服,一次4粒,一日3次。2周为一疗程。
生产企业:
贵州联盛药业有限公司
联合用药方案
名医解读

本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。2001年4月至2004年2月期间实施Ⅱ、Ⅲ期临床试验,并参照RomeⅡ标准共纳入652例肠易激综合症(腹泻型)患者,中医辨证为“脾肾阳虚”。对照组予“固本益肠片,一次8片,一日3次,同时服用参倍固肠胶囊模拟剂”;治疗组予“参倍固肠胶囊,一次4片,一日3次,同时服用固本益肠片模拟剂”。疗程2周,其中对“临床控制”和“显效”病例随访2周。本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照进行设计。
    “疾病疗效判定标准”①临床控制:泄泻症状消失,大便成形,每日1-2次,中医症候的主症、次症消失,食脉基本恢复正常,肠功能检查恢复正常。②显效:大便次数每日2-3次,近似成形,或便溏而每日仅1次,中医症候的主症、次症改善程度总积分较治疗前减少70%,肠功能检查达好转标准。③有效:大便次数和质、中医症候的主症、次症均有好转,总积分较治疗前减少30-70%,肠功能检查达有效标准。④无效:大便次数和质地、中医症候的主症、次症,肠功能检查均无改善。“中医症候疗效判定标准”按症候积分减少≥95%、≥70%、≥30%、或不足30%时分别判断为临床痊愈、显效、有效、无效。
    Ⅱ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异。
    其中治疗组临床控制19.09%、显效40.00%;对照组临床控制11.61%、显效32.14%。两组中医症候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈21.82%、显效38.18%;对照组临床痊愈12.50%、显效33.04%。治疗组疗后对大便性状和大便次数的改善较对照组优。
    Ⅲ期临床试验:两组疾病疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床控制24.07%、显效36.42%;对照组临床控制11.32%、显效35.85%。两组中医症候疗效组间比较有显著性差异,其中治疗组临床痊愈25.00%、显效39.51%;对照组临床痊愈12.26%、显效38.68%。治疗组疗后对大便性状、大便次数、神疲懒言、腹痛、饮食减少和腰膝酸软的症状改善较对照组优。Ⅱ、Ⅲ期临床试验期间未见有明显的不良反应。

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权威问答

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网友评价

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匿名 广东广州
88
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听朋友说这药效果不错,就买来试试了。用完之后疗效还挺显著,之前吃个冰淇淋都会肚子疼、拉稀。
匿名 广东广州
58
  • 疗效 

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已经吃了一个疗程参倍固肠胶囊了,一年多的腹泻终于好转了,在继续吃着。
贵州联盛药业 北京
50
  • 疗效 

  • 副作用 

  • 价格 

在吃了一段时间后,感觉效果很好。