奥硝唑胶囊 举报/反馈

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Rx GS1
西安万隆制药股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 奥硝唑胶囊
【英文名称】: Ornidazole Capsules
【汉语拼音】: Aoxiaozuo Jiaonang
【成份】: 本品主要成份为奥硝唑。化学名称:a-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
【性状】: 本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒。
【适应症】: 本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。3.用于贾第鞭毛虫病。4.用于厌氧菌感染:如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。
【用法用量】: 1.滴虫病:急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次1500毫克(6片),晚上顿服。儿童25 毫克/公斤/天,一次顿服。慢性毛滴虫病:成人每次500 毫克(二片),每日二次,共五天。性伙伴应给予同样的治疗,以避免重复感染。 2.阿米巴虫病:阿米巴虫痢疾:成人及体重35 公斤以上的儿童,每次1500 毫克(6片),晚饭后顿服,连服三天;体重60公斤以上者,每次1000毫克(4片),每日两次,饭后口服,连服三天;体重35公斤以下儿童,40毫克/ 公斤,一次顿服,饭后口服,连服三天。其他阿米巴虫病:成人及体重35公斤以上儿童,每次500毫克(二片),每日二次;体重35公斤以下儿童,25 毫克/公斤,一次顿服,连服510天。 3.贾第鞭毛虫病:成人及体重35 公斤以上的儿童,晚上顿服1500毫克(6片),服药12天;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,一次顿服,服药12天。 4.厌氧菌感染: 预防术后感染:手术前12小时口服1500毫克(6片),以后每次500毫克(二片),每日二次,服药至手术后35天。 厌氧菌感染:成人及体重35公斤以上的儿童,每次500毫克(二片),每日二次;体重35公斤以下儿童,40毫克/公斤,分二次口服。
【不良反应】: 1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。
【禁忌】: 对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】: 1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳妇女慎有。 4.超过儿童使用剂量的儿童患者慎用。 5.可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。
【儿童注意事项】: 用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠及哺乳妇女慎有。 动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用,然而,未在妊娠妇女中进行对照研究,因此除绝对需要外,在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。
【老人注意事项】: 遵医嘱适量酌减。
【药物相互作用】: 1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。 2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。 3.西米替丁可加快奥硝唑的消除,当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。
【药理作用】: 药理作用: 本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机制可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 毒理研究: 重复性给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这 些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性: 与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类 动物细胞染色体无影响。 生殖毒性: 在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿 和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5一硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。 致癌性: 大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品有致瘤性。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 0.1g
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: 0.1g:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08702003;0.25g:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08712003
【批准文号】: 国药准字H20031256
【企业名称】: 西安万隆制药股份有限公司

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