达那唑胶囊 举报/反馈

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湖南正清制药集团股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 达那唑胶囊
【英文名称】: Danazol Capsules
【汉语拼音】: Danazuo Jiaonang
【成份】: 本品主要成份为:达那唑。其化学名称为:17-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异唑-17-醇。分子式:C22H37NO2 分子量:337.46
【性状】: 本品内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】: 用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性性乳房、青春期性早熟。
【用法用量】: 口服成人常用量: 1 子宫内膜异位症,一日量400-800mg,分次服用,连服3-6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下)。 2 纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50-200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药。 3 遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2-3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1-3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。
【不良反应】: 1 较多见的不良反应:闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多;可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。 2 较少见的不良反应:血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。 3 罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。 4 以下反应如果持续出现需引起注意:(1)由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒,或阴道出血。(2)可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。(3)有时可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。
【禁忌】: 血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。
【注意事项】: 1 癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。 2 治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量、粘度、精子数和活动力,每3-4月检查一次,特别是青年患者。 3 女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。 4 服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。 5 使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。 6 出现男性化症状,应停止治疗。
【儿童注意事项】:
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。
【老人注意事项】: 一般老年患者生理机能低下,应减量服用(如一日 100mg-200mg)。
【药物相互作用】: 1 与胰岛素同用时,容易产生耐药性。 2 与华法林并用时抗凝增效,容易发生出血。
【药理作用】: 1 是促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。 2 由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。 3 能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不4 活动,导致不排卵及闭经,可持续达6-8个月之久。 5 治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。 6 治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【规格】: 0.1g
【批准文号】: 国药准字H19994122
【企业名称】: 湖南正清制药集团股份有限公司
【企业简称】: 湖南正清制药

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