注射用盐酸阿柔比星 举报/反馈

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扬州制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸阿柔比星
【英文名称】: Aclarubicin Hydrochlorid for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan A roubixing
【成份】: 盐酸阿克拉霉素
【性状】: 本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。
【适应症】: 本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。
【用法用量】: 1 对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案; (1) 每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药,每周二次,第1\2天或1\4天给药。 (2) 每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg],给药7天,每隔一周用药。 2 急性白血病推荐方案: 20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次,共1015天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。
【不良反应】: 1.心脏;用药期间偶有发生心电图(ECG)改变,心动过速,心律失常现象,严重重可出现心力衰竭。 2.抑制骨髓造血功能;表现为白细胞、血小板减少及贫瘠等。 3.胃肠道反应;表现为厌食、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻等。偶有消化道出血现象。 4.少数病例可见发热、皮疹、脱毛、色素沉着及肝、肾功能损害等。
【禁忌】: 1 心功能不全或有心功能不全病史的患者。 2 对本药有严重过敏史患者。
【注意事项】: 1.必须在医师指导下使用,用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常,应适当护理,必要时停止用药或减少用量。 2.治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化,应小心观察。 3.对儿童或育龄患者使用本品时,应特别强调对不良反应的重视,同时应注意本品时,应特别强调对不良反应的重视,同时应注意本品可能影响性腺。 4.本品不能作皮下或肌肉注射。 5.因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎,故应注意注射方法和部位。 6.药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时,可产生混浊,故不能与pH大于r等于7的其它药物混合。 7.曾接受过柔红霉素或阿霉素治疗的患者,当应用本品总量超过600mg(效价)时,心电图异常的发生率增加。 8.治疗急性白血病时,应根据血液学检查的结果适当地决定用药期限。 9.对孕妇、哺乳期或育龄妇女及儿童用药,只有利多于弊的情况下才使用本药。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
【药物相互作用】: 尚不明确
【药理作用】: 1 抗肿瘤活性:盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性,能抗多种小鼠实验性肿瘤。如;L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(DM诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO38癌;抗大鼠腹水肝细胞癌,如;AH41C、AH66、AH13T AH44。同时,对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。 2 作用方式:盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上,从而抑制核酸的合成,特别是RNA的合成,在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。
【贮藏】: 密闭避光保存
【规格】: 20毫克
【有效期】: 36个月
【批准文号】: 国药准字H10920075
【企业名称】: 扬州制药有限公司
【企业简称】: 扬州制药

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