【成份】本品主要成分为：酒石酸布托啡诺，其化学名为：左旋(-)-17-环丁基甲基-3，14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1：1)盐。
化学结构式：
分子式：C21H29NO2C4H6O6
分子量：477.56

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

【规格】1. ml：1mg

【用法用量】肌注剂量为1～2mg，如需要，每3-4小时，可重复给药一次，没有充分的临床资料推荐单剂量超过4mg。或遵医嘱。

【不良反应】主要为嗑睡、头晕、恶心和/或呕吐。
发生率在1%或以上，考虑可能与酒石酸布托啡诺有关的不良反应报告：
全身：虚弱、头痛、热感。
心血管系统：血管舒张、心悸。
消化系统：厌食、便秘、口干、胃痛。
神经系统：焦虑、意识模糊、欣快感、飘浮、失眠、神经质、感觉异常、震颤。
呼吸系统：支气管炎、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、鼻充血、鼻刺激、咽炎、鼻炎、鼻窦炎、鼻窦充血、上呼吸道感染。
皮肤：多汗/湿冷，瘙痒。
特殊感觉：视力模糊、耳痛、耳鸣、味觉异常。
发生率在1%以下考虑可能与酒酸布托啡诺有关的不良反

【禁忌】1. 对本品或本品中其它成分过敏者禁用。
2. 因阿片的拮抗特征，本品不宜用于依赖那可汀的患者。
3. 年龄小于18岁患者禁用。

【注意事项】1. 对于重复使用麻醉止痛药，且对阿片耐受的病人慎用。
2. 脑损害和颅内压升高的患者慎用或不用。
3. 肝肾疾病患者初始剂量时间时隔应延长到6-8小时，直至反应很好，随后的剂量随病人反应调整而不是按给药方案固定给药。
4. 对有心肌梗塞、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者慎用。发生高血压时，应立即停药。
5. 本品可致呼吸抑制，尤其是同时服用兴奋CNS药或患有CNS疾病或呼吸功能缺陷的患者，慎用。
6. 服用本品时，禁止喝酒。
啮齿动物短期给本品后的身体依赖性潜力低于吗啡后镇痛新，但据近年报告，无论是

【儿童用药】年龄小于18岁人群使用布托啡诺的有效性和安全性还未证实，所以禁用于小于18岁人群中使用布托啡诺。

【老年患者用药】建议老年患者使用布托啡诺时，起始剂量减半，并且比正常人间歇期延长两倍，随后的剂量和间歇时间根据病人具体反应而定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠C类型：对小鼠、大鼠和兔生殖期间研究，使用布托啡诺对器官形成未显现潜在的致畸性。但妊娠期大鼠以布托啡诺1mg/kg(5.9mg/㎡)皮下给药时，与对照组相比，死产有高发性。在妊娠期兔口服剂量为30mg/kg(5.1mg/㎡)和60mg/kg，显示植入后失败的高发病率。在人体妊娠妇女未有37周摄入布托啡诺并有足够和经过严密控制的研究，所以最好不要用药，只有潜在利益大于潜在风险时，妊娠期妇女才可使用布托啡诺。
哺乳期：哺乳期妇女静脉给予布托啡诺注射液时，在乳汁中进行布托啡诺的检测表明，有少量布托啡诺临床

【药物相互作用】1. 在使用布托啡诺的同时，使用中枢神经系统抑制药[比如：酒精、巴比妥类(催眠镇静药)，安定和抗组胺药]会导致抑制中枢神经系统的作用加强。当与这些会加强类阿片药作用的药物合用时，布托啡诺的用量应为最小有效剂量，随后的剂量应尽可能的降低。
2. 目前还不能确定与影响肝脏代谢的药物(比如：西米替丁、红霉素、茶碱等)合用是否影响布托啡诺的作用，但内科医师经留心减小起始剂量并延长给药间歇。
3. 使用布托啡诺同时用MAO(单胺氧化酶)阻断药是否相互影响还未证实。

【药物过量】临床表象：任何一种合成麻醉药过量的系列临床症状大多数为肺换气不足，心血管关闭不全和/或昏迷，少数过量症状为同时摄入其它几种药造成的致命后果，是否有布托啡诺的没法确定。
治疗：布托啡诺使用过量的处理措施包括保持充分的通气，外周灌注和正常的体温，以及保持呼吸道通畅。通过连续测量患者的精神状态、应答性和生命体征对患者进行连续的观察。用脉氧计连续监测，如果患者昏迷，应进行气管插管。应保持适当的静脉通道，以便于治疗血管舒张药引起的低血压。
特殊方法，可以使用类阿片(任何一种合成麻醉剂拮抗药)，比如盐酸纳洛酮治疗

【药理毒理】药理作用：本品及其主要代谢产物激动K-阿片肽受体，对U-受体则具激动和拮抗双重作用。它主要与中枢神经系统(CNS)中的这些受体相互作用间接发挥其药理作用包括镇痛作用。除镇痛作用外，对CNS的影响包括减少呼吸系统自发性的呼吸、咳嗽、兴奋呕吐中枢、缩瞳、镇静等药理作用。其作用可能是通过非CNS作用机制实现的。如改变心脏血管(神经)的电阻和电容、支气管运动张力、胃肠道分泌，运动肌活动及膀胱括约肌活动。
本品镇痛作用一般静脉注射几分钟，肌注10～15分钟作用开始。静脉注射、肌注30～60分钟达高峰，维持时间为3～4小时，与吗啡、meperidine及pentazocine相当。

【贮藏】避光，室温（10-30℃）保存。

【包装】棕色西林瓶，（1）5瓶/盒；（2）10瓶/盒。

【有效期】暂定24个月。