【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。
化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
化学结构式：
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13

【性状】本品为肠溶胶囊剂，其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。

【适应症】（1）急慢性风湿性或类风湿性关节炎，急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。
（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
（3）腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。
（4）急性痛风。
（5）痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格】0. 1g

【用法用量】口服，本品须整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】（1）胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
（2）神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
（3）可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
（4）其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者。

【注意事项】1. 避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾

【儿童用药】14. 岁以下儿童不推荐使用本品。

【老年患者用药】年龄不影响本品的使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1. 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2. 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3. 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
4. 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
5. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
6. 本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
7. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8. 丙磺舒可降低本品的排泄

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【包装】铝塑包装：（1）2粒/盒；（2）3粒/盒；（3）4粒/盒；（4）6粒/盒；（5）7粒/盒；（6）8粒/盒；（7）10粒/盒；（8）12粒/盒；（9）14粒/盒；（10）16粒/盒；（11）20粒/盒。

【有效期】24个月。