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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 吡哌酸片
【英文名称】: Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
【汉语拼音】: Bipaisuan Pian
【成份】: 本品主要成分为吡哌酸;其化学名称为:8-乙基-5-氧代-5,8-二氢-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。分子式:C14H17N5O3·3H2O,分子量:357.37。
【性状】: 本品为淡黄色片。
【适应症】: 用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。
【用法用量】: 口服。成人一次0.5g,一日1~2g。
【不良反应】: 本品毒性较低,不良反应主要为恶心、暖气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应,皮疹或全身瘙痒少见;偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微,停药后可自行恢复。
【禁忌】:   1.禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者;   2.老年患者宜根据肾功能调整给药剂量;   3.本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年;   4.孕妇、哺乳期妇女不宜应用。
【注意事项】:   1.本品可与饮食同服,以减少胃肠道反应;   2.长期应用,宜定期监测血常规和肝、肾功能;   3.患中枢神经系统疾病者,如癫痫或癫痫病史者避免应用,确有指征应用时,宜在严密观察下慎用;   4.严重肝、肾功能减退者慎用。
【儿童注意事项】:   18岁以下小儿及青少年不宜用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。
【老人注意事项】: 老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】: 1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌,合用时后者血药浓度升高,半衰期延长。 2.本品可减少咖啡因自肝脏清除,使后者半衰期延长,需避免合用,或监测咖啡因血药浓度。 3.本品可显著降低茶碱的清除,致后者血药浓度升高,易于发生毒性反应,两者不宜合用,如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。 4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
【药理作用】: 本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
【贮藏】: 密闭保存。
【规格】: 0.25克
【包装规格】: 0.25g
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H21022329
【说明书修订日期】: 核准日期:2008年02月29日
【企业名称】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
【企业简称】: 东北制药

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