复方保泰松鸡血藤片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方保泰松鸡血藤片

【英文名称】: Compound Phenylbutazone and Spatholobus Stem Tablets

【汉语拼音】: Fufang Baotaisong Jixueteng Pian

【成份】: 本品为复方制剂，其组份为：每片含保泰松35mg、维生素C35mg、维生素B1 7.5mg、鸡血藤干浸膏粉45mg、豨莶草干浸膏粉45mg、姜粉13.5mg。

【性状】: 本品为糖衣片，除去包衣后呈棕色。

【适应症】: 用于风湿性关节炎及由风湿性关节炎引发的持续性关节肿痛等症状。国家治疗风湿性关节痛基本药物，中西复方制剂，疗效迅速。

【用法用量】: 口服。一次2片，一日3次。

【不良反应】: (1)本品中保泰松不良反应多，毒性大。副作用发生率约为10%～20%。 (2)对胃肠刺激性大，可出现恶心、呕吐、腹痛、便秘等，用时过长，剂量过大可引起消化道溃疡。 (3)本品中保泰松可抑制骨髓功能引起粒细胞减少，甚至再生障碍性贫血，如及时发现并停药尚可恢复，否则预后严重。 (4)保泰松尚引起钠、氯及水在体内潴留而引起水肿。亦可引起黄疸及肝炎。

【禁忌】: (1)高血压患者禁用。(2)水肿、心力衰竭患者禁用。(3)对本品成分过敏者禁用。(4)本品含有非甾体抗炎药保泰松，非甾体抗炎药禁忌为：a.对本品过敏的患者。b.服用非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。C.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。D.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。e.有活动性消化道溃疡/出血或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。f.重度心力衰竭患者禁用。

【注意事项】: (1)溃疡病患者慎用。(2)本品含有非甾体抗炎药保泰松，非甾体抗炎药注意事项为：a.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。b.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。c.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。d.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。e.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。f.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。g.NSAIDs，包括本品可能引起致的命、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【儿童注意事项】: 儿童慎用或遵医嘱。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【老人注意事项】: 老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】: (1)本品中含保泰松，如与双香豆素类、磺胺类、口服降血糖药合成，可促使这些药物血药浓度升高而易发毒性。 (2)本品与其他非甾体类抗炎药合用（如阿司匹林等）不良反应可增加。 (3)本品与其他血浆蛋白结合率高的药合用，可相互影响使血中游离药物浓度增高。

【药理作用】: 本品中保泰松抗炎镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。抗炎作用确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。本品中豨莶草具有抗炎作用及降压作用，鸡血藤对关节炎有显著疗效。维生素C为抗体及胶原形成组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能、羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收所必需。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧酶)，是碳水化合物代谢所必需的辅酶；维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。生姜有驱风散寒作用。六味药合用而药效协同具有较强的镇痛和抗风湿作用。

【贮藏】: 密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【规格】: 复方

【包装规格】: 复方

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS-10001-(HD-0637)-2002

【批准文号】: 国药准字H22024374

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年04月12日修订日期：

【企业名称】: 吉林市鹿王制药股份有限公司

【企业简称】: 吉林市鹿王制药

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