【通用名称】:
奥硝唑阴道栓
【商品名称】:
亚洁
【英文名称】:
Ornidazole Suppositories
【汉语拼音】:
Aoxiaozuo Shuan
【成份】:
本品主要成份为奥硝唑,化学名称为:α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
其结构式:
分子式:C7H10CIN3O3
分子量:219.63
【适应症】:
用于滴虫性阴道炎、厌氧菌感染性阴道炎。
【用法用量】:
阴道给药。将外阴洗净,戴上手指套将栓剂塞入阴道深处,每晚一次,一次一枚,连续10天。
【不良反应】:
偶见外阴皮肤瘙痒,丘疹或局部发红,偶见白带增多。
口服奥硝唑胶囊的不良反应包括:
1.可见轻度副作用如嗑睡、头痛、胃肠不适(包括恶心、呕吐)。
2.个别患者可见中枢神经系统障碍:如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。
3.味觉障碍,肝功能异常和皮肤反应。
【注意事项】:
1.治疗期间避免房事;
2.月经期间不宜用药;
3.若贮藏不当,本品软化或融化,可放入冰箱或冷水中使其冷却成形后使用,不影响疗效;
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【儿童注意事项】:
缺乏儿童用药经验。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠早期或哺乳期妇女应尽量避免使用。如需使用,建议咨询医生。
【老人注意事项】:
同成年人用药。
【药物相互作用】:
1.奥硝唑可抑制抗凝药华法令的代谢,使其半衰期延长,当与华法令同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
2.西米替丁可加快奥硝唑的消除,因而,当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。
3.同其他硝基咪唑药物相比,奥硝唑对乙酰脱氢酶无抑制作用。
4.奥硝唑可延长维库溴铵的肌松作用。
【药理作用】:
药理作用:
本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
毒理研究:
重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为每日每公斤400mg,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达每日每公斤250mg时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影晌。
生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达每日每公斤400mg,家兔剂量达每日每公斤100mg时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。
致癌性:大鼠连续2年给药剂量达每日每公斤400mg时,未见本品有致癌性。
【企业名称】:
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
【企业简称】:
哈尔滨誉衡药业