氢溴酸西酞普兰详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氢溴酸西酞普兰

【英文名称】: Citalopram Hydrobromide

【汉语拼音】: CitalopramHydrobromide

【成份】: 化学名：1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈,氢溴酸盐分子量：C20H22BrFN2O

【性状】: 本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】: 各种类型的抑郁症。

【用法用量】: 1.成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用1次。开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日4ｏmg或最高剂量每日60mg。2.老年：患者（65岁）65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4～6个月。若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。3.儿童：遵医嘱。

【不良反应】: 所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂.最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短.通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失.在稀有个案中曾观察到癫痫发作.在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

【禁忌】: 　　对本品高度敏感者禁用;本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’S)同时使用(见注意)。

【注意事项】: 　　1.与单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的相互作用：在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者，曾报道发生严重或致命的反应，如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动，包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变;在近期停止使用SSRI并开始使用MAOI’s的患者也有发生上述反应的同样报道;有些病例表现出类似精神抑制药所引起的恶性综合症;此外，有限的动物试验资料显示联合使用SSRI和MAOI’s，两者的协同作用会升高血压，并且引起行为激动;所以建议SSRI和MAOI’s不可联合使用，或者停止服用其中任何一种药物至少14天后才可以服用另外一种药物; 　　2.告诫：因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性;如病人进入躁狂期，应停用本品，并给予精神抑制药作适当治疗; 　　3.西酞普兰可能会引发癫痫的发作，因此，有癫痫病史的患者慎用; 　　4.西酞普兰可能会引发躁狂的发作，因此，有躁狂病史的患者慎用; 　　5.严重肾功能障碍患者应慎用; 　　6.临床研究结果显示，西酞普兰可能会引发低钠血症和抗利尿激素分泌异常综合症，因此，在用药过程中应密切监测上述疾病的症状发生，并及时停药，采取适当的措施; 　　7.使用本品的患者应避免操作危险的机械，包括驾驶汽力; 　　8.使用本品的患者不应同时服用含酒精的制品。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1、氢溴酸西酞普兰对孕妇的安全性尚未确定.因此,除非对于病人来说服药的好处远超理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。2、动物试验未显示任何可能致畸的证据.并且,氢溴酸西酞普兰也不影响生殖或产期状态.很少量的氢溴酸西酞普兰可通过母乳到达哺乳的新生动物体内。

【老人注意事项】: 超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。

【药物相互作用】: 本品不能与单胺氧化酶抑制剂（如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺，用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺）同服，否则将导致严重的不良反应。1、本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺（半衰期为1～2小时），则可在停药1日后使用。2、中枢神经系统药物-由于西酞普兰主要作用于中枢神经系统，其与其它作用于中枢神经的药物合用时应谨慎。酒精-虽然在临床试验中西酞普兰不会增强酒精对感知和运动神经的作用，但同其它治疗精神疾病药物一样，建议服用西酞普兰的抑郁症患者不

【药理作用】: 1、氢溴酸西酞普兰是一种很强的,具有选择性的5-羟色胺摄取抑制剂,具有抗抑郁作用。2、特别感兴趣的是这种药物对胆碱能毒蕈碱受体,组织胺受体和α-肾上腺素能受体无抑制作用；若这些受体被抑制,则会产生很多抗抑郁药物引起的副作用,如口干,镇静,体位性低血压等。3、氢溴酸西酞普兰对内源性和非内源性抑郁的病人同样有效.其抗抑郁作用通常在2-4周后建立.氢溴酸西酞普兰不影响心脏传导系统和血压.这一点对于老年病人尤为重要.另外,氢溴酸西酞普兰也不影响血液,肝,及肾等系统.氢溴酸西酞普兰的少见的副作用和最轻度镇静的特性使它特别适用于长1期治疗.而且,氢溴酸西酞普兰既不会导致体重增加,也不会强化酒精的作用。

【贮藏】: 密封，在阴凉处保存。

【规格】: -

【包装规格】: －－－－

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20100044

【企业名称】: 上海万代制药有限公司

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