【通用名称】:
加替沙星分散片
【商品名称】:
锐乐欣
【英文名称】:
Gatifloxacin Dispersible Tablets
【汉语拼音】:
GatifloxacinDispersibleTablets
【适应症】:
本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
【用法用量】:
本品为分散片,可直接口服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。每日一次,每次400mg。肾功能不全:由于加替沙星主要经肾排泄,所以建议肌酐廓清率40ml/min的病人应作剂量调整,包括正在作血液透析和不卧床腹透的病人,推荐剂量为表2。表2肾功能不全者的加替沙星推荐剂量(国外文献报告)单次应用加替沙星400mg(治疗单纯尿路感染和淋病)和每日一次200mg,连用3天(治疗单纯尿路感染)时,肾功能不全的病人不需调整剂量。
【不良反应】:
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应、寒战、发热、背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕。呼吸系统:呼吸困难、咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹、出汗。特殊感官:视觉异常、味觉异常、耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其它罕见的相关不良事件有:思维异常、烦躁不安、不能耐受酒精、食
【禁忌】:
1.本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者;
2.糖尿病患者禁用。
3.老年人慎用。
4.儿童、青少年(18岁以下)慎用。
5.孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。
【注意事项】:
1.血糖异常;
2.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间期延长;
3.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等;
4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应;
5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎;
6.尽管尚未见到类似其它喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,出现炎症反应或肌腱断裂等应停用本品;
7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应;
8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性,肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
【儿童注意事项】:
儿童、青少年(18岁以下)慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇和授乳妇女慎用。
【老人注意事项】:
老年人慎用。
【药物相互作用】:
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程。
【企业名称】:
峨眉山通惠制药有限公司
【企业简称】:
通惠