【通用名称】:
注射用盐酸头孢甲肟
【英文名称】:
Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成份】:
本药活性成分之简称为CMX,分子式为C16H17N9O5S3·1/2 HCl,分子量为529.78。融点 :从130℃左右开始变黄,以后缓缓变褐,在约190℃时炭化,无明确融点及分解点。
【性状】:
本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。
【适应症】:
本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症:
1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸;
2.肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎;
3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎;
4.烧伤、手术创伤的继发感染
【用法用量】:
成年人:通常按盐酸头孢甲肟1~2g(效价)/日,分2次静注。对难治性或严重感染,可根据症状增量至4g(效价)/日,分2~4次静注。小儿:通常按盐酸头孢甲肟40~80mg(效价)/kg/日,分3~4次静注。但视年龄及症状可适当增减用量,对难治性或严重感染,可增量至160mg(效价)/kg/日,分3~4次静注,对脑脊膜炎可增量至200mg(效价)/kg/日。静注时,用[注射用水]、[生理盐水]或[葡萄糖注射液]溶解后使用。此外,对成年人也可将本品的1次用量0.5g~2g(效价)加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中,在30分钟~2小时内进行静脉滴注。对小儿也可考虑上述给药量,将1次用量加于补液内,在30分钟~1小时,进行静脉滴注。(用法用量中的用药注意事项)1、有严重的肾功能障碍患者,要适当调节用量,用药间隔慎重用药。(请参照[药代动力学]项)2、使用本制剂时,为了防止耐药菌的产生,原则上要确认敏感性并控制在治疗疾病所需的最短期限内用药。
【不良反应】:
偶可引起休克,故给药时应注意观察,若出现感觉不适、口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状时应停止给药。若出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛等过敏症状时,应停止给药并进行适当处置。罕见严重的肾功能损害,如急性肾功能衰竭。极少数病人出现粒细胞缺乏症、血小板减少,贫血、嗜酸性白细胞增多、粒细胞减少,S-GOT、S-GPT、AL-P、LDH增高少有发生。罕见黄疸或γ-GTP增高。胃肠道反应:偶可出现伪膜性结肠炎,表现为发烧、腹痛,并以粘液、血便、重症腹泻为主要症状,内窥镜检查可见有伪膜形成,故当出现腹痛或多次腹泻时,应立即停药并采取适当措施。罕见恶心、呕吐等症状。肾功能不全的患者大量给药时,可引起痉挛等神经症状。偶见口炎、鹅口疮。维生素K缺乏症(低凝血酶源血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症(舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等)。其它反应:偶见乏力、蹒跚、头痛。
【禁忌】:
1.对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用;
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】:
1.对青霉素类抗生素有过敏史的患者、本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者、有严重肾功能障碍的患者(有可能出现血药浓度持续升高)、老年患者(生理功能下降,易出现副作用、有时出现维生素K缺乏而出血倾向)、经口摄食不良者或静脉内营养者、全身状态不良者(有时可引起维生素K缺乏症,故应仔细观察)慎用;
2.因有可能发生休克反应,所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。要事先做好一旦发生休克时的急救处理工作;
3.使用本品时,最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查;
4.对诊断试剂的干扰:除检尿糖试带(TES-tape)反应外,用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest(含硫酸铜的片状试剂)进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应,请注意。
【儿童注意事项】:
早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】:
老年患者多数生理功能下降,易出现副作用。有时出现维生素K缺乏而导致的出血倾向。
【药物相互作用】:
与利尿药如速尿合用,可使肾功能障碍加重。
【药理作用】:
本药活性成分之简称为CMX,分子式为C16H17N9O5S3·1/2 HCl,分子量为529.78。融点 :从130℃左右开始变黄,以后缓缓变褐,在约190℃时炭化,无明确融点及分解点。本药为白色-淡橙黄色结晶或结晶粉末,无臭或微有异臭。易溶于甲酰胺,难溶于甲醇,极难溶于水,几乎不溶于乙醇或乙醚。 本药是在7位上具有氨基噻唑甲氧亚氨乙酰胺基的头孢类抗菌素,即盐酸氨噻肟唑头孢菌素注射剂。其作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成,从而起到杀菌作用。它对胞壁有良好的通透性,对β-内酰胺酶稳定,对青霉素结合蛋白1 A、1 B及3亲和性强,可使细胞壁粘肽交叉联结作用强烈受阻。
【企业名称】:
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
【企业简称】:
吉林省辉南长龙生化药业