奥美拉唑肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 奥美拉唑肠溶片

【英文名称】: Omeprazole Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Ao mei la zuo Chang rong pian

【成份】: 本品主要成份为奥美拉唑。

【性状】: 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。

【用法用量】: 口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚备一次，疗程通常为 4～8周。 3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg (1～ 6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】: 本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。

【禁忌】: 　　1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女也应慎用。　　3.婴幼儿禁用。

【注意事项】: 　　1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师; 　　2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医; 　　3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师; 　　4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用; 　　5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊; 　　6. 儿童使用本品应在医师指导下进行; 　　7. 孕期、哺乳期妇女慎用; 　　8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医; 　　9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　10. 本品性状发生改变时禁止使用; 　　11. 请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　12. 儿童必须在成人监护下使用; 　　13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 　婴幼儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇哺乳期妇女也应慎用。

【老人注意事项】: 老年人一般使用本品不需要调整剂量，但应慎用。

【药物相互作用】: 1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。 4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成距磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部、国家食品药品监督管理局标准YNH04102010

【批准文号】: 国药准字H20103406

【企业名称】: 吉林省利华制药有限公司

【企业简称】: 吉林省利华制药

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