注射用头孢西丁钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢西丁钠

【英文名称】: Cefoxitin Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTouBaoXiDingNa

【成份】: 本品主要成分为头孢西丁钠，化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（钠盐）。

【适应症】: 头孢西丁钠在临床主上要用于敏感菌所致的下列感染： 1. 呼吸道感染；2. 泌尿生殖系统感染；3. 腹内感染（包括腹膜炎、胆道炎）；4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染；5. 败血症。

【用法用量】: 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量。肾功能不全者则按肌酐清除率调整剂量。本品用于肌肉注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5％或10％葡萄糖溶液中。

【不良反应】: 本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。

【禁忌】: 　　1.对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用; 　　2.高龄体弱患者慎用; 　　3.早产儿、新生儿慎用; 　　4.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　1.给药说明：　　(1) 本品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理; 　　(2) 对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，本品不宜采用肌内注射; 　　(3) 头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌; 　　(4) 用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物; 　　(5) 头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置; 　　(6) 溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。　　2.以下情况慎用：　　(1) 孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用; 　　(2) 高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用; 　　(3) 严重肝、肾功能不全患者慎用; 　　(4) 胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用; 　　3.药物对结果的影响：　　(1) 少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高; 　　(2) 少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等; 　　(3) 使用本品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性; 　　4.长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。

【儿童注意事项】: 　　早产儿、新生儿慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 　　高龄体弱患者慎用。

【药物相互作用】: 头孢菌素类药物与氨基糖苷类药物同时应用可增加肾毒性。本品高浓度时可引起血浆与尿中肌酐水平，尿液中7-羟-皮质醇水平假性轻微升高，可能引起尿糖的假阳性反应。

【药理作用】: 注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

【贮藏】: 密闭，在阴凉处保存。

【规格】: 0.5g(以头孢西丁计)

【包装规格】: 0.5g

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20103642

【企业名称】: 深圳信立泰药业股份有限公司

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