头孢噻肟钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢噻肟钠

【英文名称】: Cefotaxime Sodium

【汉语拼音】: TouBaoSaiWoNa

【成份】: 本品主要成分为头孢噻肟钠，其化学名为（6R，7R）-3-[（乙酰氧）甲基]-7-[（2-氨基-4-噻唑基）-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂环[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸钠。分子式为C16H16N5NaO7S2，分子量为477.45。

【适应症】: 　　适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

【用法用量】: 肌注或静注，成人，中等度感染，1g/次，1次/12小时；严重感染较严重的药物过敏较严重的药物过敏 8g～12g/日，分3～4次；儿童每日100mg～150mg/kg，分2～4次；新生儿每日50mg/kg，分2～4次。本品亦可供静滴，宜用1g～2g溶于生理盐水或葡萄糖注射液中稀释，在20～60分钟内滴注完毕。

【不良反应】: 副作用发生率低，约3-5%，皮疹和药物热约为2-5%，出现静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等消化道反应见于1%的病人，碱性磷酸酶或血清转氨酶轻度升高者约有3%，暂时性血尿素氮和肌酐增高者分别为0.7%和0.3%，白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少者少见。偶有头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红者。应用本品后，有0.28%的病人可发生粘膜念珠菌病。

【禁忌】: 　　1.用本品时宜暂停哺乳。本品可透过血胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应证的患者; 　　2.婴幼儿不宜作肌内注射。

【注意事项】: 　　1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏; 　　2.对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此反应可出现于新生儿。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高; 　　3.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头孢噻肟钠含钠量约为2.2mmol(51mg)。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液; 　　4.配制肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟分别加入2ml、3ml或5ml灭菌注射用水。供静脉注射的溶液，加至少10～20ml灭菌注射用水于上述不同量的头孢噻肟内，于5～10分钟内徐缓注入。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100～500ml。肌内注射剂量超过2g时，应分不同部位注射; 　　5.肾功能减退者应在减少剂量情况下慎用;有胃肠道疾病或肾功能减退者慎用; 　　6.本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。

【药物相互作用】: 1 与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。 2 与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。 3 大剂量头孢噻肟与强利尿药联合应用时，应注意肾功能变化。 4 头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合。 5 与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总清除率降低，如两者合用需适当减低剂量。

【药理作用】: 头孢噻肟钠是广谱的第三代头孢菌素，其MIC较小，对β-内酰酶很稳定，在体液及各种脏器中分布很广，副作用小，稳定性好。对肠杆菌科细菌有强大的抗菌活性，产β-内酰胺酶和不产酶的流感杆菌和淋球菌皆对本品高度敏感。对大肠杆菌、产气杆菌、各类变形杆菌属及流感杆菌等的抗菌作用均比第二代头孢菌素作用强。对溶血性链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性球菌的活性较强。

【贮藏】: 密闭，在凉暗干燥处保存。

【规格】: -

【包装规格】: 原料药

【批准文号】: 国药准字H23020457

【企业名称】: 国药集团百达制药有限公司

【企业简称】: 百达

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