硫普罗宁肠溶胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫普罗宁肠溶胶囊

【英文名称】: Tiopronin Enteric Capsules

【汉语拼音】: TioproninEntericCapsules

【成份】: 化学名：N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸分子量：C5H9NO3S

【性状】: 本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白色的粉末或颗粒。

【适应症】: 可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

【用法用量】: 口服。一次0.1～0.2g,一日3次，疗程2～3个月，或遵医嘱。

【不良反应】: 1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。2.血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板降到每毫升10×106以下，建议停药。3.消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积，肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升，如出现异常应停服本品，或进行相应治疗。4.泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后

【禁忌】: 　　1.对本品成份过敏的患者禁用; 　　2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者禁用; 　　3.肾功能不全合并糖尿病者禁用; 　　4.孕妇及哺乳妇女禁用; 　　5.儿童禁用; 　　6.急性重症铅、汞中毒患者禁用; 　　7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者禁用。

【注意事项】: 　　1.以下患者慎用：(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小剂量开始; 　　2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规.

【儿童注意事项】: 　　儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 本药不应与具有氧化作用的药物合用。

【药理作用】: 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物实验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 0.1g

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20110080

【企业名称】: 广东先强药业有限公司

【企业简称】: 广东先强药业

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