利塞膦酸钠胶囊 举报/反馈

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江苏正大清江制药有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 利塞膦酸钠胶囊
【英文名称】: Risedronate Sodium Capsules
【汉语拼音】: RisedronateSodiumCapsules
【性状】: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】: 本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。
【用法用量】: 口服。需至少餐前30分钟直立位服用,一杯(200ml左右)清水送服,服药后30分钟内不宜卧床。用量为一日一次,一次5mg(一片)。
【不良反应】: 1.消化系统可引起上消化道紊乱,表现为吞咽困难、食道炎、食道或胃溃疡,还可引起腹泻、腹痛、恶心、便秘等。2.其它如流感样综合症、头痛、头晕、皮疹、关节痛等。
【禁忌】:   1.已知对本品过敏者禁用;   2.低钙血症患者禁用;   3.30分钟内难以坚持站立或端坐位者禁用;   4.本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
【注意事项】:   1.服药2小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及服用补钙剂或含铝、镁等的抗酸药物;   2.不宜与阿司匹林或非甾体抗炎药同服;   3.重度肾功能损害者慎用本品;   4.饮食中钙、维生素D摄入不足者,应加服这些药品;   5.勿嚼碎或吸吮本品。
【儿童注意事项】: 儿童用药的安全有效性尚未确立。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇用药的安全有效性尚未确立,除非疾病本身对母子的危害性更大并无其他更安全药物替代时,才在妊娠期使用本品。本品对哺乳婴儿有严重的不良反应,哺乳期妇女应停药或停止哺乳。
【老人注意事项】: 临床试验资料表明,老年人和年轻人在服用本品时无安全性和有效性上的差异,但不排除老年人个体对本品具有高敏性。
【药物相互作用】: 没有有关本品特殊的药物间相互作用的报道。本品不被代谢,也不诱导或抑制肝细胞色素酶P450。钙剂/抗酸剂本品与钙剂、抗酸剂以及含二价阳离子的口服制剂同服,会影响本品的吸收。
【药理作用】: 利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合,具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平,本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上,但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定,发现本品可减少骨转换(活化频率,即骨组织重构部位被活化的速率)和骨再塑部位的吸收。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 5mg(按C7H10NO7P2Na计)
【包装规格】: 5mg
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20100136
【企业名称】: 江苏正大清江制药有限公司
【企业简称】: 江苏正大清江制药