注射用甲磺酸左氧氟沙星详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用甲磺酸左氧氟沙星

【英文名称】: Levofloxacin Mesylate for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongJiaHuangSuanZuoYangFuShaXing

【成份】: 本品主要成份为：甲磺酸左氧氟沙星

【适应症】: 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【用法用量】: 本产品应临用现配。先用5％葡萄糖注射用或5％葡萄糖氯化钠注射液5～10ml溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液100 ml中静脉滴注。本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在一根静脉输液管内进行静滴。推荐剂量：成人每日400mg，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至600mg，分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量。肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量 20～49ml/min 首剂400mg,以后每24小时200mg 10～19ml/min 首剂400mg,以后每48小时200mg

【不良反应】: 用药期间可能出恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】: 　　对本品或氟喹诺酮类药物过敏患者禁用，孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者、7-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏禁用。

【注意事项】: 　　1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药; 　　2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿，为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上; 　　3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量; 　　4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射，如发生光敏反应需停药; 　　5.肝功能减退时，可减少药物消除，血药浓度增肝、肾功能减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量; 　　6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫病史者均应避免使用，有指征时需仔细权衡利弊后应用; 　　7.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液; 　　8.本品每次静滴时间不少于60分钟。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用。

【药物相互作用】: 1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。2、与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。3、与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。4、与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药理作用】: 本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 0.2g(以左氧氟沙星计)

【包装规格】: 0.2g(以左氧氟沙星计)

【批准文号】: 国药准字H20060753

【企业名称】: 亚宝药业集团股份有限公司

【企业简称】: 康普乳品

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