双氯芬酸钠肠溶片(明善堂)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双氯芬酸钠肠溶片

【商品名称】: 明善堂

【英文名称】: Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

【成份】: 本品主要成份为：双氯芬酸钠。

【性状】: 本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。

【适应症】: 1.用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； 2.用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.用于治疗急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； 4. 对成人和儿童的发热有解热作用。

【用法用量】: 口服： 1.作为常规剂量，最初每日剂量为100mg~150ng（4~6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75~100mg(3~4片)。通常将每日剂量分2~3次； 2.对原发性痛经，通常每日剂量为50~150mg(2~6片),分次服用。最初剂量应是50~150mg(2~6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）/日。症状一旦出现应立即开始治疗，病持续数日，治疗方案依症状定； 3.小儿常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【不良反应】: 1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失； 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁忌】: 　　1.对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能; 　　2.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童注意事项】: 16岁以下的儿童不宜服用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【药物相互作用】: 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药理作用】: 详见说明书。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 25mg

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20059479

【企业名称】: 河南明善堂药业有限公司

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