伊班膦酸钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 伊班膦酸钠

【英文名称】: Ibandronate Sodium

【汉语拼音】: YiBanLinSuanNa

【成份】: 主要成份：伊班膦酸钠。辅料：氯化钠、醋酸、醋酸钠、注射用水

【适应症】: 　　用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

【用法用量】: 本品应在医院内使用。本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。在大多数重度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可单剂量给予4mg；在中度高血钙的病人(经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即为有效剂量；国外临床研究最高剂16mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。在给药2-4mg的病人，复发(经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L)的平均天数为18-19天。在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。应将本品稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注时间不少于4小时。

【不良反应】: 少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和/或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失。个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。

【禁忌】: 　　1.本品或其他双膦酸盐过敏者禁用; 　　2.本品的妊娠安全性分级为C级，孕妇禁用; 　　3.儿童、哺乳期妇女禁用; 　　4.严重肾功能不全者(血清肌酐5mg/dl)禁用。

【注意事项】: 　　1.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用; 　　2.静滴后应测体温; 　　医学全.在线www.med126.com3.本品应在医院内使用; 　　用药前应适当给予生理盐水进行水化治疗，但有心力衰竭危险的患者应避免过度水化; 　　4.本品经动脉或静脉外途径给药时可引起组织损伤，故应确保经静脉给药; 　　不推荐经动脉给药; 　　5.用药时应将药物加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500～750ml中缓慢静滴，滴注时间不少于2h; 　　本品不能与含钙溶液混合静脉输注; 　　6.用药期间如发生有临床意义的低钙血症，可静脉给予葡萄糖酸钙纠正; 　　7.用药后多数患者升高的血钙浓度可在7天内降至正常范围，但可复发; 　　8.一般情况下，本品仅单次给药; 　　如高钙血症复发或首次治疗疗效不佳的患者，可考虑再次给药; 　　9.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝肾功能; 　　10.慎用：(1)动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用; 　　(2)低镁血症患者慎用; 　　(3)有甲状旁腺功能减退症病史者有引起低血钙的危险，应慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女禁用。

【贮藏】: 密封

【规格】: －－－－

【包装规格】: －－－－

【批准文号】: 国药准字H20113548

【企业名称】: 四川青木制药有限公司

【企业简称】: 宝昆医药

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