【通用名称】:
盐酸左氧氟沙星胶囊
【英文名称】:
Levofloxacin Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】:
LevofloxacinHydrochlorideCapsules
说明书
说明书
【成份】:
盐酸左氧氟沙星。化学名：(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯
【性状】:
本品为硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。
【适应症】:
适用于敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）；
2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染；
3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；
4.伤寒；
5.骨和关节感染；
6.皮肤软组织感染；
7.败血症等全身感染。
【用法用量】:
口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
【不良反应】:
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素升高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】:
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】:
1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药;
2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿;
为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上;
3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量;
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药;
5.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量;
6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用;
7.偶有用药后跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
【儿童注意事项】:
18岁以下的患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.妊娠或有可能妊娠的妇女禁用；2.哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】:
本品主要以原形由肾液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。
【药物相互作用】:
1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的
【药理作用】:
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。 本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
【贮藏】:
遮光，密封保存。
【规格】:
0.1g
【包装规格】:
0.1g
【有效期】:
24月
【批准文号】:
国药准字H20123031
【企业名称】:
自贡鸿鹤制药有限责任公司
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