注射用头孢替唑钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢替唑钠

【英文名称】: Ceftezole Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTouBaoTiZuoNa

【成份】: 本品为头孢替唑钠的无菌粉末。其化学名称为：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸钠。

【适应症】: 呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。

【用法用量】: 成人一次0.5g～2g ( 2～8支 )，一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。注射液的配制： 1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。 2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15℃以下）保存，但必须在72小时内使用。

【不良反应】: 1.休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。2.少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。3.罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。6.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。7.菌群失调：罕见发生念珠菌症。8.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停用药，并给予相应的治疗。10.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】: 　　1.对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用; 　　2.对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注; 　　3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】: 　　1.休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理; 　　2.少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失; 　　3.罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理; 　　4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药; 　　5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。J应名D ; 　　6.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药; 　　7.菌群失调：罕见发生念珠菌症; 　　8.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症; 　　9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗; 　　10.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

【贮藏】: 密封，室温保存。有效期2年。

【规格】: 0.5g(按C13H12N8O4S3计)

【包装规格】: 0.5g(以C13H12N8O4S3计)

【批准文号】: 国药准字H20113114

【企业名称】: 苏州东瑞制药有限公司

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