盐酸雷尼替丁胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸雷尼替丁胶囊

【英文名称】: Ranitidine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: RanitidineHydrochlorideCapsules

【成份】: 盐酸雷尼替丁，其化学名称为：N’-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。

【性状】: 本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】: 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】: 1．口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。 2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。 3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。 4．治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4粒~8粒）。

【不良反应】: 1．常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4．长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】: 　　1.8岁以下儿童禁用; 　　2.孕妇及哺乳期妇女禁用; 　　3.老年患者慎用。

【注意事项】: 　　1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师; 　　2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用; 　　3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医; 　　4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　5.本品性状发生改变时禁止使用; 　　6.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　7.儿童必须在成人监护下使用; 　　8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 　　8岁以下儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 　　老年患者慎用。

【药物相互作用】: 1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理作用】: 1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/Kg，大鼠（雌）250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存

【规格】: 0.15g(按C13H22N4O3S计)

【包装规格】: 0.15g(按C13H22N4O3S计)

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H41022262

【企业名称】: 河南科伦药业有限公司

【企业简称】: 科伦药业

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