【通用名称】:
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
【英文名称】:
Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection
【汉语拼音】:
QukeludingNaodanbaishuijiewuZhusheye
【成份】:
本品为复方制剂,为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁(C33H42O19)、活性多肽、多种氨基酸、核酸等。每1毫升含曲克芦丁(C33H42O19)应为40毫克,含总氮应为0.50毫克,含多肽应为1.91毫克,含核酸应不低于0.8毫克。辅料:聚山梨脂80、注射用水。
【适应症】:
用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
【用法用量】:
肌内注射,一次2~4毫升,一日2次,或遵医嘱。
静脉滴注,一次10毫升,一日1次,稀释于250~500毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程,可用1~3个疗程,每疗程间隔3~7天,或遵医嘱。
【不良反应】:
偶可发生寒颤、轻度发热等反应。个别病例可引起过敏性皮疹。调慢滴速或停药后症状可自行消失。
【注意事项】:
过敏体质者及哺乳期妇女慎用;本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注。
【儿童注意事项】:
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。
【老人注意事项】:
临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
【药物相互作用】:
不宜与平衡氨基酸注射液同用。
同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
【药理作用】:
药理作用:
曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合,增加血小板内cAMP的含量,从而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。
本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物核苷酸能透过血脑屏障,调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化;并影响其呼吸链,改善脑内能量代谢,能增加脑组织对葡萄糖的利用,改善脑细胞缺氧状态,对缺氧的脑组织有保护作用;能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体,具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性,保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
毒理研究:
急性毒性实验表明:相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2克/千克,该受试物对小白鼠静脉注射升D50大于3.2克/千克,小鼠最大耐受倍数为400倍,属于实际无毒级。
安全性实验表明:本品对家兔股四头肌无明显刺激作用;对家兔静脉血管无明显刺激作用;过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用,体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。
【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装规格】:
5ml:0.2g曲克芦丁,2.5mg总氮(N)
【执行标准】:
WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(试行)
【企业名称】:
吉林四环制药有限公司
【企业简称】:
吉林四环制药