【通用名称】:
利福昔明干混悬剂
【英文名称】:
Rifaximin for Suspension
【汉语拼音】:
RifaximinForSuspension
【适应症】:
革兰氏阳性菌及阴性菌、需氧及厌氧细菌所致急慢性肠道感染;腹泻综合征;肠道菌群改变所致腹泻(小肠结肠炎,抗生素所致小肠结肠炎,旅行者腹泻);术前及术后肠道预防用药;血氨过多,门静脉系统脑炎,肝昏迷。
【用法用量】:
成人:口服。每次0.2g,每日3-4次。 12随以上儿童剂量同成人。6-12岁儿童:口服。每次0.1-0.2g(1-2包),每日4次。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下,每以疗程不超过7天。
【不良反应】:
部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期服用,极少数患者可出现荨麻疹样皮肤反应。
1.中枢神经系统有出现头痛的报道。
2.代谢/内分泌系统肝脏脑病患者服用本药后可出现体重下降、血清钾和血清钠浓度轻微升高。
3.胃肠道系统常见的症状为腹涨、腹痛、恶心、呕吐。以上症状发生率低于1%。
4.皮肤大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻症样皮肤反应。
5.其他有用药后可能引起水肿的报道。
【注意事项】:
1.儿童服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。
3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时,有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方。
5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其他适当治疗措施。
6.对驾驶员和操纵机器者的影响:未知。
7.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药;药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。
8.建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。
【儿童注意事项】:
建议6岁以下儿童不要服用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收,所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。
【药理作用】:
利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常变化。遗传毒性:体内外未见本
【企业名称】:
山东达因海洋生物制药股份有限公司
【企业简称】:
山东达因海洋生物制药