【通用名称】:
复方脑肽节苷脂注射液
【英文名称】:
Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection
【汉语拼音】:
Fufang naotai jieganzhi Zhusheye
【成份】:
本品为复方制剂,系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、神经节苷脂(以唾液酸计)50μg、次黄嘌呤0.125mg。辅料:注射用水。
【用法用量】:
肌肉注射:一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一次10~20ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,缓慢滴注(每分钟2ml),一日1次,两周为一疗程,或遵医嘱。
儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】:
有个别患者静点3~4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁,个别病例可引起过敏性皮疹,调慢滴速或停药后症状可自行消失。
【注意事项】:
1.肾功能不全者慎用。
2.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童注意事项】:
临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人注意事项】:
临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。
【药理作用】:
药理作用:
本品能促进脑组织的新陈代谢,参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程,有改善脑血液循环和脑代谢功能。
神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能,参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体,具有参与神经组织的分化、再生、修复,与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复,促进神经支配功能恢复,减低兴奋性氨基酸的释放,从而减轻细胞毒性和血管水肿。
生物体内,小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程,包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递,同时为所有的生命活动提供能量,尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质,可以改善机体的物质代谢和能量代谢,加速受损组织的修复,促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合,有促进机体代谢作用。
毒理研究:
急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为768.0mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的400~800倍;小鼠尾静脉注射本品不同剂量,采用寇氏法计算小鼠的LD50为1629.30mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的170~339倍。
安全性实验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。
【贮藏】:
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装规格】:
2ml:6.4mg(多肽):100μg(唾液酸):0.25mg(次黄嘌呤)
【执行标准】:
WS-10001-(HD-1536)-2005(试行)
【企业名称】:
吉林步长制药有限公司
【企业简称】:
吉林步长制药