盐酸洛美利嗪片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸洛美利嗪片

【英文名称】: Lomerizine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: LomerizineHydrochlorideTablets

【成份】: 主要成分：盐酸洛美利嗪化学名称：1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式：C27H30F2N2O32HCl 分子量：541.46

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 偏头痛的预防性治疗。

【用法用量】: 成人1次5mg(1片)，1日2次，早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减，但1日剂量不可超过20mg(4片)。

【不良反应】: 主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%，另外还可出现实验室检查值的变化，ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P上升0.9%。

【禁忌】: 　　1.对本品有过敏症既往史的患者禁用; 　　2.脑梗塞急性期、颅内出血或有凝血倾向的患者禁用; 　　3.孕妇或可能怀孕的妇女禁用。

【注意事项】: 　　1.本品主要在肝脏中代谢，经胆汁排出，有严重肝功能障碍的患者慎用; 　　2.因在狗3个月服用本品的毒性研究中出现心电图上QT及QTc间期延长，有QT延长的患者慎用; 　　3.有帕金森氏症或抑郁症的患者慎用; 　　4.因本品有产生困倦的副作用，服药期间应注意不要从事驾驶汽车等有危险的工作; 　　5.本品与降压药合用有出现血压下降的危险性。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇或可能怀孕的妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 合并用降压药会引起相互作用增强，导致血压降低。

【药理作用】: 药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂，具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性：微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日，雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组，可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少，胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示，5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升，存活率下降，未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日，家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示，30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍，同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间，给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日，幼鼠的为3mg/kg/日。

【贮藏】: 遮光，密封贮存。

【规格】: 5mg

【包装规格】: 5mg

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20110141

【企业名称】: 天方药业有限公司

【企业简称】: 和信

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