注射用盐酸头孢甲肟详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸头孢甲肟

【英文名称】: Cefmenoxime Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongYanSuanTouBaoJiaWo

【成份】: 本药活性成分之简称为CMX，分子式为C16H17N9O5S3·1/2 HCl，分子量为529.78。融点：从130℃左右开始变黄，以后缓缓变褐，在约190℃时炭化，无明确融点及分解点。

【适应症】: 本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症： 1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染；肺脓肿、脓胸； 2.肾盂肾炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎； 3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿；腹膜炎； 4.烧伤、手术创伤的继发感染； 5.败血症； 6.脑脊膜炎。

【用法用量】: 成年人：通常按盐酸头孢甲肟1～2g（效价）/日，分2次静注。对难治性或严重感染，可根据症状增量至4g（效价）/日，分2～4次静注。小儿：通常按盐酸头孢甲肟40～80mg（效价）/kg/日，分3～4次静注。但视年龄及症状可适当增减用量，对难治性或严重感染，可增量至160mg（效价）/kg/日，分3～4次静注，对脑脊膜炎可增量至200mg（效价）/kg/日。静注时，用[注射用水]、[生理盐水]或[葡萄糖注射液]溶解后使用。此外，对成年人也可将本品的1次用量0.5g～2g（效价）加于糖液、电解质液或氨基酸制剂等的补液中，在30分钟～2小时内进行静脉滴注。对小儿也可考虑上述给药量，将1次用量加于补液内，在30分钟～1小时，进行静脉滴注。（用法用量中的用药注意事项）1、有严重的肾功能障碍患者，要适当调节用量，用药间隔慎重用药。（请参照[药代动力学]项）2、使用本制剂时，为了防止耐药菌的产生，原则上要确认敏感性并控制在治疗疾病所需的最短期限内用药。

【不良反应】: 偶可引起休克，故给药时应注意观察，若出现感觉不适、口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状时应停止给药。若出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛等过敏症状时，应停止给药并进行适当处置。罕见严重的肾功能损害，如急性肾功能衰竭。极少数病人出现粒细胞缺乏症、血小板减少，贫血、嗜酸性白细胞增多、粒细胞减少，S-GOT、S-GPT、AL-P、LDH增高少有发生。罕见黄疸或γ-GTP增高。胃肠道反应：偶可出现伪膜性结肠炎，表现为发烧、腹痛，并以粘液、血便、重症腹泻为主要症状，内窥镜检查可见有伪膜形成，故当出现腹痛或多次腹泻时，应立即停药并采取适当措施。罕见恶心、呕吐等症状。肾功能不全的患者大量给药时，可引起痉挛等神经症状。偶见口炎、鹅口疮。维生素K缺乏症(低凝血酶源血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症(舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等)。其它反应：偶见乏力、蹒跚、头痛。

【禁忌】: 　　1.对头孢吡肟或L-精氨酸，头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人禁用; 　　2.肾功能不全老年患者慎用; 　　3.孕妇、哺乳期妇女应谨慎。

【注意事项】: 　　1.严重的不良反应：⑴有时引起休克(小于0.1%)，故要仔细观察，若出现感觉不适、口内异常感、喘鸣、眩晕排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。⑵偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍(小于0.1%)，故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药，并进行适当的处理。⑶有时出现粒细胞减少(小于0.1-5%或无粒细胞症(小于0.1%)，另外，其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告，出现异常时，应停止给药，并进行适当处理。⑷有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎(小于0.1%)，如出现腹痛、多次腹泻时，应立即停止给药，并进行适当处理。⑸伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症(小于0.1%)，出现这种症状时，要停止给药，并进行适当处理。⑹对肾功能不全的患者，大量用药时，有时引起痉挛等; 　　2.其他不良反应⑴过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧、淋巴腺肿大、关节痛;⑵血液：贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少;⑶肝脏：ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、γ-GTP升高;⑷消化道：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛;⑸菌群失调症：口腔炎、念珠菌症;⑹维生素缺乏症：维生素K缺乏症状(低凝酶原血症、出血倾向等)、维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);⑺其他：倦怠感、蹒跚、头痛。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女应谨慎。

【老人注意事项】: 　　肾功能不全老年患者慎用。

【药物相互作用】: 与利尿药如速尿合用，可使肾功能障碍加重。

【药理作用】: 本药活性成分之简称为CMX，分子式为C16H17N9O5S3·1/2 HCl，分子量为529.78。融点：从130℃左右开始变黄，以后缓缓变褐，在约190℃时炭化，无明确融点及分解点。本药为白色-淡橙黄色结晶或结晶粉末，无臭或微有异臭。易溶于甲酰胺，难溶于甲醇，极难溶于水，几乎不溶于乙醇或乙醚。本药是在7位上具有氨基噻唑甲氧亚氨乙酰胺基的头孢类抗菌素，即盐酸氨噻肟唑头孢菌素注射剂。其作用机理是阻碍细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。它对胞壁有良好的通透性，对β-内酰胺酶稳定，对青霉素结合蛋白1 A、1 B及3亲和性强，可使细胞壁粘肽交叉联结作用强烈受阻。

【贮藏】: 避光、密闭，于阴凉干燥处保存。

【规格】: 0.5g(按C16H17N9O5S3计)

【包装规格】: 0.5g(按C16H17N9O5S3计)

【批准文号】: 国药准字H20113431

【企业名称】: 乐普药业股份有限公司

【企业简称】: 乐普药业

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