注射用奥沙利铂 举报/反馈

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杭州中美华东制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用奥沙利铂
【英文名称】: Oxaliplatin for Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongAoShaLiBo
【成份】: 本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)[草酸(Z-)-O,O]合铂。
【适应症】: 1.本品为正常细胞保护剂,主要用于各种癌症的辅助治疗; 2.在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效; 3.放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【用法用量】: 在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】: 1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】:   1.低血压及低血钙患者慎用;   2.对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
【注意事项】:   1.由于用药时可能引起短暂的低血压反应,故注意采用平卧位;   2.本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用,而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用,这与其药代动力学相符合。
【药物相互作用】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】: 本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗均有效。
【贮藏】: 密闭,在25℃以下保存。
【规格】: 50mg
【包装规格】: 50mg
【批准文号】: 国药准字H20113457
【企业名称】: 杭州中美华东制药有限公司
【企业简称】: 杭州中美华东制药

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