醋酸甲地孕酮软胶囊(米托索)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 醋酸甲地孕酮软胶囊

【商品名称】: 米托索

【英文名称】: Megestol Acetate Soft Capsules

【汉语拼音】: Cusuanjiadiyuntong Ruanjiaonang

【成份】: 本品主要成份为醋酸甲地孕酮。化学名称：6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮-17-醋酸酯。化学结构式为：分子式：C24H32O4 分子量：384.52

【性状】: 本品为棕红色软胶囊，内含油性混悬液。

【适应症】: 用于女性口服避孕。

【用法用量】: 乳腺癌：160毫克（4粒）/日（一次服或分次口服)；子宫内膜癌：40～320毫克（1～8粒）/日（一次或分次口服）；一般剂量：每次160毫克（4粒），口服，每日1次；高剂量：每次160毫克（4粒），口服，每日2-4次。

【不良反应】: 与其他孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。偶见恶心及呕吐。罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】: 　　乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓并脑血管意外、高血压、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁症及40岁以上妇女禁用。

【注意事项】: 1.开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压； 2.服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品； 3.必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片； 4.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞并听力或视觉障碍，高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏并胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等； 5.吸烟可使服用本品的妇女发生

【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 40mg

【包装规格】: 40mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS1-(X-060)-2005Z

【批准文号】: 国药准字H20020242

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年06月13号

【企业名称】: 浙江安宝药业有限公司

【企业简称】: 忠诚义齿

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