乌苯美司片(立维宁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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上海信谊药厂有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 乌苯美司片

【商品名称】: 立维宁

【英文名称】: Ubenimex Tablets

【汉语拼音】: UbenimexTablets

【成份】: 化学名：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。分子量：C16H24N2O4

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【用法用量】: 成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

【不良反应】: 偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行考察统计，本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2％，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝障碍[AST(GOT)?ALT(GPT)上升约占1.8％，皮肤障碍（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3％、消化器官障碍（恶心呕吐、食欲不振等）约为0.9％。(

【禁忌】: 　　1.孕妇慎用; 　　2.老人慎用; 　　3.儿童慎用。

【注意事项】: 尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 　　儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用。

【老人注意事项】: 　　老人慎用。

【药物相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品从链霉菌属（Streptomycesofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20100144

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊