【通用名称】:
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)
【英文名称】:
Ceftazidime and Tazobactam Sodium for Injection(5:1)
【汉语拼音】:
Zhusheyong Toubaotading Tazuobatanna(5:1)
【成份】:
本品为复方制剂,主要成份为头孢他啶和他唑巴坦钠(头孢他啶和他唑巴坦的标示量之比为5:1)。辅料为碳酸钠。
【适应症】:
本品用于治疗由头孢他啶单药耐药,对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
l、下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等所致;
2.皮肤和皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、金黄色葡萄球菌属等所致;
3.尿道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等所致;
4.细菌性败血症:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致;
5.骨和/或关节感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、肠道菌属、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致;
6.妇科感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌导致的子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他女性生殖道感染;
7.腹腔内感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌等导致的腹膜炎;
8.中枢神经系统:由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、铜绿假单胞菌属、肺炎链球菌等导致的脑髓膜炎。
【用法用量】:
1.临用前用氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解,然后再加入氯化钠注射液100~250毫升中静脉滴注,成人通常剂量为:每次2.4g,每日两次。可根据感染严重程度和肾功能情况进行适当调整。
2.肾功能减退时需调整给药剂量与间隔时间,推荐使用的剂量如下:
3.本品因含碳酸钠,可形成二氧化碳使瓶内产生压力,此时须排气。
【不良反应】:
本品不良反应轻而少见,总发生率约4.4%。主要表现为头晕、腹部不适、恶心、食欲不振、转氨酶升高、皮疹、白细胞下降和面部胀感;疗程较长时可能发生伪膜性肠炎、中性粒细胞下降、血小板减少、Coomb’s试验阳性、血清转氨酶和肌酐、尿素氮升高等。本品不影响凝血酶原合成,亦无其它凝血机制障碍。
【禁忌】:
对本品任何成份或其他β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】:
1.宜现配现用,静脉注射是最好的给药方法。
2.严重肾功能不良者宜慎用。
3.定期检查造血系统功能,尤其是长时间(即长于21天)用药时。
4.当用于需要限制钠盐摄入的病人时,需考虑本品的钠含量。
5.不可与氨基糖苷类抗生素直接混合于同一注射器或输液瓶中,因存在物理配伍禁忌。
6.本品遇碳酸氢钠不稳定,不可配伍。
【儿童注意事项】:
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品可透过胎盘屏障到胎儿体内,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】:
本品主要经肾脏排泄,故老年患者可适当调整给药剂量和间隔时间,给药量可减至正常量的1/2-1/3。
【药物相互作用】:
本品与庆大霉素、阿米卡星等氨基糖苷类抗生素合用时对大肠埃希菌、肺炎杆菌和铜绿假单孢菌有协同或累加抗菌作用;与呋塞米、依他你酸合用可能引起肾损害,用药期间应密切观察。
【药理作用】:
本品为头孢他啶和他唑巴坦钠组成的复方制剂。头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素,通过抑制敏感菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科赫不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性。但是,他唑巴坦钠对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用。两药合用具有协同作用,可恢复头孢他啶对耐药菌的抗菌活性。
【贮藏】:
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【规格】:
2.4g(C22H22N6O7S2 2.0g与C10H12N4O5S 0.4g)
【包装规格】:
2.4g(C22H22N6O7S2 2.0g与C10H12N4O5S 0.4g)
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH06122010