瑞戈非尼片(拜万戈)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 瑞戈非尼片

【商品名称】: 拜万戈

【英文名称】: Regorafenib Tablets

【汉语拼音】: Ruigefeini Pian

【成份】: 主要成份：瑞戈非尼。

【性状】: 本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】: 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

【用法用量】: 推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

【不良反应】: 最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【注意事项】: （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。（2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【贮藏】: 低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。

【规格】: 40mg*28片*1瓶

【包装规格】: 28片/瓶/盒

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 执行标准】进口药品注册标准JX20130334

【批准文号】: 国药准字HJ20171300

【企业名称】: BayerAG

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